阿达木单抗赛道厮杀依旧激烈，又一款拿满8项适应症(君迈康)
阿达木单抗赛道厮杀依旧激烈，又一款拿满8项适应症(君迈康)
相信阿达木单抗对于银屑病和类风湿关节炎患者来说，并不陌生，它是一种全人源化的抗肿瘤坏死因子α(TNFα)单克隆抗体。
阿达木单抗可以与TNFα特异性结合，通过阻断TNFα与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而消除其生物学功能。
阿达木单抗原研药由制药巨头AbbVie(艾伯维)研发，于2002年首次获得美国食品药品监督管理局批准，2003年在美国上市(商品名：修美乐，Humira)修美乐是全球首个获批上市单抗隆抗体注射液，目前已在全球90多个国家上市。
自上市以来为艾伯维带来巨额营收，也帮助艾伯维在自身免疫领域拔得头筹，开启了长达十余年的称霸之路。2012年到2020年，修美乐连续霸榜全球处方药销售。虽然2021年位居第二名，但仍为艾伯维贡献了不错的业绩。
在11月21日，君实生物-U(688180.SH)与迈威生物-U(688062.SH)联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名：君迈康)5项新增适应症获批。
截至目前，君迈康在中国已累计获批8项适应症，包括：克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
至此，上市不到1年的君实生物/迈威生物的君迈康已获批原研药修美乐在中国的全部适应症。
在国内，修美乐于2010年首次获准进口中国。
2019年至今，国内先后有6款国产阿达木单抗上市，加上原研，共计7款。
目前，修美乐在国内共获批8项适应症，包括5项成人适应症和3项儿童适应症。而在君迈康新增5项适应症后，国产阿达木单抗中已有百奥泰(688177.SH)的格乐立、海正药业(600267.SH)的安健宁、信达生物(1801.HK)的苏立信、君实生物/迈威生物的君迈康4家获批8项适应症，与原研修美乐保持一致。
值得注意的是，阿达木单抗的竞争在2022年变得尤为激烈。今年1月和3月，国产第5款和第6款阿达木单抗获批，并且君实生物/迈威生物的君迈康投入临床应用不到1年就获批了8项适应症。
阿达木单抗全球发展史已达20年，中国发展也已经十余年，此外，还有超20家企业在研发，类似药产品疗效已到验证，市场基础也已经被原研药开发与铺垫，后来者要想占有一席之地，就要选择具有潜在多种适应症的核心靶点。
我国自身免疫患者群体庞大，高疾病负担、高发病率、临床需求多的适应症或许更有针对性。
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