泽布替尼是化疗药还是靶向药(百悦泽)
泽布替尼是化疗药还是靶向药(百悦泽)
首先泽布替尼属于靶向药,对治疗华氏巨球蛋白血症(简称WM,淋巴系统的癌症,由B细胞和浆细胞组成的淋巴瘤)有良好的效果,从2019年11月,泽布替尼获得FDA批准起,实现了本土抗癌新药出海“零的突破”,为淋巴瘤患者带来高缓解率的全新治疗选择。
淋巴瘤是一种老年人高发的疾病,特别是慢性淋巴细胞白血病这类进展相对缓慢的亚型,不少患者的生存期可能超过十年,因此治疗方案是否安全、耐受,是我们的重要考量,新一代BTK抑制剂展现的优秀疗效,并且耐受性良好,房颤、出血等发生风险非常低,能够为患者带来疗效更佳、副作用更小的治疗方案,帮助患者提高预后,进一步改善生活质量。
泽布替尼作为一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,设计旨在最大化靶向占有率,同时避免脱靶结合,临床上主要用于治疗成人T细胞淋巴瘤、成人急性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤等疾病效果良好,研究在2014年9月至2018年3月期间纳入77例未经治疗(TN)或患有复发/难治性(R/R)疾病的WM患者,根据华氏巨球蛋白血症国际研讨会(IWWM)标准,对患者进行每天两次(n=50)160mg口服泽布替尼或每天一次(n=23)320mg口服的治疗。
该研究对R/R病患者进行了36.0个月的中位随访,对TN进行23.5个月的中位随访,截稿时仍有72.7%的患者接受治疗。中止治疗的原因包括:发生不良反应(13.0%)、疾病进展(10.4%)和其他(3.9%)。
研究得出,ORR为95.9%(95%CI 88.5-99.1),VGPR/CR率为45.2%(95%CI 33.5-57.3),研究证明泽布替尼对于WM患者,可以产生持久、良好的效果,同时,比较常见的副作用有中性粒细胞减少症、皮疹、血小板减少症、贫血、心房颤动、腹泻、外周水肿、出血、肌肉痉挛和肺炎,等不良事件需警惕,其中中性粒细胞减少的发生率较高。
泽布替尼(百悦泽)有三项获批适应症纳入国家医保目录,覆盖细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
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