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戈利木单抗多少钱一支?戈利木单抗药物治什么病有效?

高级医学编辑-彭小募
主任医师,10年临床经验,高级医学编辑
发布时间:2024-04-24 10:36:09 阅读量:3475

戈利木单抗多少钱一支?戈利木单抗药物治什么病有效?在溃疡性结肠炎(UC)患者中,联合使用戈利木单抗与其他药物的治疗策略越来越受到关注。最近一项随机、双盲、对照、2期概念验证试验(VEGA)研究了古塞奇尤单抗和戈利木单抗的联合疗法与两者单药治疗在UC患者中的疗效和安全性[1]。

戈利木单抗

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1、研究设计与方法

这项研究在9个国家的54家医院、学术医疗中心或私人诊所进行,涉及到处于18到65岁之间并已确认患有UC至少3个月的成年人。患者的UC活动度为中重度(Mayo得分6-12),且中心阅读的基线内镜评分为2或更高。患者被随机分配到三个组:联合治疗组(使用戈利木单抗和古塞奇尤单抗),戈利木单抗单药治疗组,以及古塞奇尤单抗单药治疗组。主要终点是在第12周的临床应答率。有效性分析采用修正意向治疗人群,安全性分析持续到第50周。

2、研究结果

研究结果显示,在第12周时,联合治疗组中有59(83%)名患者达到临床应答,明显高于戈利木单抗单药治疗组和古塞奇尤单抗单药治疗组。在第50周时,联合治疗组的不良事件发生率为63%,略低于两个单药治疗组。常见的不良事件包括UC恶化、上呼吸道感染、头痛、贫血、鼻咽炎、中性粒细胞减少和发热。在组合诱导期间未报告死亡、恶性肿瘤或结核病例,但在第12周后发生了一例结核病例和一例结肠腺癌病例。在最后一剂治疗后报告了两例死亡事件(联合治疗组一例中毒,古塞奇尤单抗单药治疗组一例COVID-19)。

3、结论

这项概念验证研究的数据表明,古塞奇尤单抗和戈利木单抗的联合治疗可能比单药治疗更有效,为UC的治疗提供了新的思路。这些发现需要在更大规模的试验中进行验证。该研究的资助来自Janssen Research and Development。

参考文献:

[1] Guselkumab plus golimumab combination therapy versus guselkumab or golimumab monotherapy in patients with ulcerative colitis (VEGA): a randomised, double-blind, controlled, phase 2, proof-of-concept trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2023-02 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36738762/

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