尼拉帕利靶向药多少钱一盒2024年？尼拉帕利靶向药的功效与副作用？

高级医学编辑-李医生

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发布时间：2024-04-28 13:51:18 阅读量：1527

尼拉帕利靶向药多少钱一盒2024年？尼拉帕利靶向药的功效与副作用？转移性前列腺癌(mCRPC)是一种致命性疾病，对目前标准治疗仍有一定限制。具有同源重组修复(HRR)基因突变的肿瘤细胞可以通过对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)的抑制变得更容易受到休息，从而可能通过与雄激素受体信号抑制联合治疗来改善治疗前mCRPC患者的预后。

尼拉帕利靶向药多少钱一盒2024年？药物规格为100mg×30粒，价格在1500元到3000元之间。规格为100mg×90粒，价格会达到3000~5000元。

一项来自ClinicalTrials.gov的第III期随机、双盲研究MAGNITUDE(NCT03748641)评估了尼拉帕利和乙酰醋酸阿比特龙加强地松(尼拉帕利 + AAP)对存在(HRR+)或不存在(HRR-)HRR相关基因突变的患者的疗效，前瞻性由组织/血浆基础测定确定。患者被分为1：1接受尼拉帕利 + AAP或安慰剂 + AAP。根据中央审查评估的放射影像进展无瘤生存(rPFS)作为主要终点，首先对该亚组进行评估，然后对全HRR+队列进行评估，如果rPFS显著，将分析全HRR+队列的次要终点。HRR-队列预先计划进行无效性分析。

在研究中，尼拉帕利 + AAP治疗组中的中位rPFS较安慰剂 + AAP组显著延长(16.6 vs. 10.9个月；风险比[Hazard Ratio, HR]为0.53；95%置信区间[Confidence Interval, CI]，0.36至0.79；P = .001)[1]。在整体HRR+队列中，尼拉帕利 + AAP组的rPFS较安慰剂 + AAP组显著延长(16.5 vs. 13.7个月；HR为0.73；95% CI，0.56至0.96；P = .022)。结果显示尼拉帕利可以延长转移性前列腺癌患者的生存时间。在HRR-队列中，根据预先指定的标准宣布了无效性。尼拉帕利 + AAP治疗具有耐受性，最常见的≥3级不良事件为贫血和高血压。

尼拉帕利靶向药多少钱一盒2024年？尼拉帕利靶向药的功效与副作用？另一项研究证实，在第二次规定的中期分析(IA2)中，强调了对BRCA1/2-altered mCRPC患者尼拉帕利 + AAP联合治疗的重要性，并展示了尼拉帕利 + AAP在BRCA1/2-altered mCRPC患者中显著延长了rPFS，强调了鉴别该类患者分子亚群的重要性[2]。许多研究结果认为尼拉帕利对具有DNA修复基因缺陷的mCRPC患者表现出了良好的抗肿瘤活性，尤其是对具有BRCA基因变异的患者展现出潜在效果[3]。这些研究结果认为，尼拉帕利联合其他药物治疗在转移性前列腺癌中取得了一定的疗效改善，值得进一步深入研究和应用。

参考文献：

[1] Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol 2023-03 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36952634/

[2] Niraparib plus abiraterone acetate with prednisone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer and homologous recombination repair gene alterations: second interim analysis of the randomized phase III MAGNITUDE trial. Ann Oncol 2023-07 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37399894/

[3] Niraparib in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer and DNA repair gene defects (GALAHAD): a multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2022-02 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35131040/

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