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信迪利单抗免疫治疗多少钱一支？信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-05-08 11:06:49 阅读量：3233

信迪利单抗免疫治疗多少钱一支？信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？近年来，免疫治疗在晚期肿瘤治疗中展现出了革命性的突破，特别是PD-1/PD-L1抑制剂的应用。ORIENT-15试验是一项多中心、随机、双盲、3期试验，旨在评估信迪利单抗与化疗(顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶)联合治疗作为局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗的效果[1]。

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信迪利单抗免疫治疗多少钱一支？信迪利单抗的价格为2843元每支（100mg/瓶）。

研究对象为659名未接受系统性治疗的18岁及以上患有晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成人。实验中，患者被随机分配到接受信迪利单抗或安慰剂(对体重<60kg的患者为3 mg/kg，对体重≥60kg的患者为200 mg)，联合顺铂75 mg/m²加紫杉醇175 mg/m²的化疗方案。试验经修改以允许研究者选择化疗方案：顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶(800 mg/m²连续静脉注射，第1-5天)[1]。

ORIENT-15试验的中期分析结果显示，与安慰剂和化疗相比，信迪利单抗与化疗联合应用在所有患者中明显改善了总生存期(中位生存期分别为16.7 vs 12.5个月，风险比为0.63，95%置信区间0.51至0.78，P<0.001)，以及在PD-L1表达积分合计≥10的患者中也表现出显著优势(17.2 vs 13.6个月，风险比为0.64，95%置信区间0.48至0.85，P=0.002)。而在所有患者中，信迪利单抗与化疗联合治疗显著改善了无进展生存期(7.2 vs 5.7个月，风险比为0.56，95%置信区间0.46至0.68，P<0.001)[1]。

此外，与化疗联合应用的信迪利单抗在晚期食管鳞状细胞癌患者中也显示出了良好的安全性，两组患者的治疗相关不良事件发生率相似，且主要不良事件多为轻至中度[1]。

信迪利单抗免疫治疗多少钱一支？信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？ORIENT-15试验结果表明，信迪利单抗与顺铂加紫杉醇联合应用作为一线治疗在晚期食管鳞状细胞癌患者中取得了显著的总生存期和无进展生存期改善，为临床治疗提供了重要的证据支持。值得注意的是，虽然信迪利单抗与顺铂加5-氟尿嘧啶联合应用也显示出潜在的疗效，但仍需要进一步的研究验证其疗效。

参考文献：

[1] Sintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first line treatment for locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ORIENT-15): multicentre, randomised, double blind, phase 3 trial. BMJ 2022-04 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35440464/

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