信迪利单抗多少钱一支2024年价格?信迪利单抗的效果和副作用?
信迪利单抗多少钱一支2024年价格?信迪利单抗的效果和副作用?针对EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者,治疗方案的不断探索是医学领域的重要课题。ORIENT-31试验是一项针对这一患者群体的临床研究,评估了信迪利单抗在联合不同药物治疗方案中的应用效果。以下将从试验设计、结果和临床意义等方面进行综述。
信迪利单抗多少钱一支2024年价格?2024年信迪利单抗的价格为1080元每支(100mg/瓶)。
1、试验设计
ORIENT-31试验是一项随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床试验,于52家中国医院展开。研究对象为年龄在18-75岁之间,肺癌晚期患者,具有EGFR突变,在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展,且符合一定的生存状态和病变测量指标要求。参与者被随机分为三组,分别接受信迪利单抗 plus IBI305 plus 培美曲塞 and 顺铂联合治疗、信迪利单抗 plus 培美曲塞 and 顺铂治疗或仅接受培美曲塞 and 顺铂(化疗单独治疗)。其主要观察指标为总生存期,试验结果经预设中期分析。
2、试验结果
截至2021年7月,ORIENT-31试验共录取并随机分组444名患者。结果显示,在信迪利单抗 plus IBI305 plus化疗组中,与仅进行化疗的患者相比,患者的无进展生存期显著延长(中位生存期6.9个月,95% CI 6.0-9.3 vs. 4.3个月,95% CI 4.1-5.4;风险比0.46,95% CI 0.34-0.64;p<0.0001)。而信迪利单抗 plus 培美曲塞 and 顺铂组的无进展生存期结果尚不完整。试验结果表明,信迪利单抗 plus IBI305 plus化疗方案在这类患者中表现出良好的生效性和耐受性。
3、临床意义
从初步中期分析结果来看,信迪利单抗 plus IBI305 plus顺铂和培美曲塞在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和耐受性。这不仅为该患者群体的治疗提供了新的思路,也为进一步研究免疫药物与化疗联合治疗的应用奠定了基础。
在ORIENT-31试验中,信迪利单抗的应用展现出潜在的抗肿瘤作用,为非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗带来新的希望。而通过与其他药物联合治疗,如IBI305和化疗药物,有效地延长了患者的无进展生存期,为临床治疗提供了新的选择。
信迪利单抗多少钱一支2024年价格?信迪利单抗的效果和副作用?ORIENT-31试验的结果表明,在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者中,信迪利单抗与其他药物联合治疗具有重要的临床意义,为这一患者群体的治疗开辟了新的方向。
参考文献:
[1] Sintilimab plus bevacizumab biosimilar IBI305 and chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): first interim results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol 2022-07 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35908558/
[2] Sintilimab plus chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer with disease progression after EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): second interim analysis from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2023-05 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37156249/
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