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舒格利单抗医保报销后多少钱？舒格利单抗治疗非小细胞肺癌效果怎么样？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-06-03 14:25:00 阅读量：4587

舒格利单抗医保报销后多少钱？舒格利单抗治疗非小细胞肺癌效果怎么样？舒格利单抗是一种新开发的PD-L1抑制剂，结合化疗作为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法已被证明是有效的[1]。不过，对于患有鳞状和非鳞状NSCLC的患者，使用PD-L1抑制剂与化疗联合是否有益仍缺乏相关证据。针对这一问题，GEMSTONE-302试验旨在评估PD-L1抑制剂舒格利单抗结合化疗对转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

舒格利单抗

1、研究方法

GEMSTONE-302试验是一项随机、双盲、3期临床试验，在中国35家医院和学术研究中心开展[1]。符合条件的患者年龄在18-75岁之间，具有经组织学或细胞学证实的Ⅳ期鳞状或非鳞状NSCLC，且未有EGFR敏感突变、ALK、ROS1或RET融合基因，未接受先前针对转移性疾病的系统治疗，并且Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)表现状态为0或1。患者被随机分配至接受舒格利单抗(每3周1200 mg，静脉注射)联合铂类化疗(对于鳞状NSCLC为卡铂[AUC 5 mg/mL每分钟，静脉注射]和紫杉醇[175 mg/m²，静脉注射]，对于非鳞状NSCLC为卡铂[AUC 5 mg/mL每分钟，静脉注射]和培美曲塞[500 mg/m²，静脉注射]；舒格利单抗组)或接受安慰剂联合相同铂类化疗方案(对于鳞状或非鳞状NSCLC如舒格利单抗组中，安慰剂组)的治疗，至多四个疗程，随后鳞状NSCLC维持治疗使用舒格利单抗或安慰剂，非鳞状NSCLC使用静脉注射舒格利单抗 500 mg/m²或相匹配安慰剂加培美曲塞。随机分配采用交互式语音-网络反应系统通过排列块(块大小为三个和六个的混合，每个分层内按随机顺序)进行，并根据ECOG表现状态、PD-L1表达和肿瘤病理学进行分层。研究人员、患者和赞助商对治疗分配均进行了掩盖。主要终点是意图治疗人群中以研究者评估为主的无进展生存时间。安全性分析包括所有接受至少一剂治疗的患者。结果来自预先指定的中期分析(即研究满足主要终点时)和一个延长后续随访的更新分析(无进展生存时间的预先指定最终分析)。该研究在ClinicalTrials.gov注册(NCT03789604)，已关闭新参与者录取，随访仍在进行中[1]。

2、研究结果

根据GEMSTONE-302试验的中期分析结果显示，在研究截止日期为2020年6月8日，中位随访时间为8.6个月时，舒格利单抗组的无进展生存时间显著长于安慰剂组(中位7.8个月vs中位4.9个月;HR 0.50，p<0.0001)[1]。在截至2021年3月15日的最终分析中，中位随访时间为17.8个月时，无进展生存时间的改善得以保持(中位9.0个月vs中位4.9个月;HR 0.48，p<0.0001)。最常见的3-4级任何治疗相关不良事件是中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降、贫血、血小板计数下降和中性粒细胞减少。治疗相关的严重不良事件分别发生在舒格利单抗组的73名(23%)患者和安慰剂组的31名(20%)患者。治疗相关死亡报道分别为舒格利单抗组10名患者(3%)和安慰剂组2名患者(1%)。

3、舒格利单抗医保报销后多少钱

舒格利单抗目前没有纳入医保目录，因此无法直接通过医保报销。

舒格利单抗的价格为12375元/瓶(600mg/20ml)(含税)。其推荐剂量是每3周给药一次，每次1200mg。根据这个用量计算，舒格利单抗一年的费用超过了42万元。

舒格利单抗医保报销后多少钱？舒格利单抗治疗非小细胞肺癌效果怎么样？研究指出，舒格利单抗联合化疗在未先前接受系统治疗的鳞状和非鳞状转移性NSCLC患者中显示出了显著的和临床意义明显的无进展生存时间改善，无论PD-L1表达如何，可能成为鳞状和非鳞状转移性NSCLC的新一线治疗选择[1]。

参考文献：

[1] Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial. Lancet Oncol 2022-01 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35038432/

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