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索凡替尼的功效与作用？索凡替尼医保报销条件？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-06-04 10:40:42 阅读量：2754

索凡替尼的功效与作用？索凡替尼医保报销条件？索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定的神经内分泌瘤。以下是关于索凡替尼联合其他药物治疗不同类型癌症的详细介绍：

索凡替尼

1、索凡替尼与PD-1抗体联合治疗甲状腺癌

索凡替尼是一种靶向多激酶的药物，已被证明在放射碘难治型分化型甲状腺癌(DTC)患者中具有高效、耐受和安全的特点。研究表明，索凡替尼与PD-1抗体特瑞普利单抗联合应用对于一些实体肿瘤显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究人员设计了一项单臂、II期临床研究，旨在评估索凡替尼与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期分化甲状腺癌的疗效和安全性[1]。

1.1研究背景

手术是治疗局部晚期DTC的主要方法，不过，一些局部晚期患者并不适合R0/1切除。目前对于局部晚期DTC的新辅助治疗证据有限。索凡替尼具有靶向多激酶的作用，在放射碘难治型DTC患者中显示出高效、耐受和安全的特点。此外，索凡替尼与特瑞普利单抗(一种抗PD-1抗体)联合应用在实体瘤中显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。

1.2研究方法

本研究纳入了经病理学确认为不可切除或边缘可切除DTC患者，患者接受了每日250mg 索凡替尼(口服)联合每3周240mg 特瑞普利单抗(静脉注射)的联合治疗。治疗持续至满足根治性手术、疾病进展、撤销同意、不可接受的毒性反应或研究者决定。研究的主要终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括R0/1切除率、不良事件(AEs)等。

1.3研究结果

共有10名患者入组并接受至少4个疗程的治疗。客观缓解率为60%。在新辅助治疗后，有9名患者接受了R0/1切除手术。目标病变直径总和的中位最佳百分比变化为32%。大多数不良事件为1或2级。

研究结论

索凡替尼与特瑞普利单抗联合作为局部晚期DTC的新辅助疗法是可行的，大多数患者实现了R0/1切除。这为局部晚期DTC的治疗提供了新的选择，并值得进一步研究。

2、索凡替尼与卡瑞利珠单抗联合治疗神经内分泌癌

研究索凡替尼与卡瑞利珠单抗联合治疗神经内分泌癌的疗效，以案例报告和文献综述为依据。

2.1案例报告：

一项研究报道了一名58岁男性患者，主要症状包括右上腹腹胀和可触及的肿块，经腹部磁共振成像(MRI)显示肝左叶有一个巨大软组织肿块。肝穿刺活检结果提示为大细胞神经内分泌癌(LCNEC)伴非神经内分泌(NNE)成分。根据现有文献，患者首先接受了奥沙利铂+吉西他滨+卡莫雷利单抗+阿帕替尼的一线治疗方案，不过肿瘤迅速进展。因此，进行了第二线治疗，将阿帕替尼替换为苏瑞法替尼，并与奥沙利铂和卡莫雷利单抗联合使用，共进行了七个完整周期的治疗。MRI检查显示肿瘤大小显著减小，达到了部分缓解。主要不良事件包括手脚麻木、高血压、蛋白尿、血尿和甲状腺功能亢进。第二线治疗后患者接受了手术，术后病理报告显示LCNEC和胆囊腺癌的存在。两个月后的复查结果显示无肿瘤复发[2]。

2.2文献综述：

神经内分泌癌通常具有侵袭性、预后差的特点，迄今为止对于不能手术切除的EP-NECs缺乏标准的治疗策略。一线治疗后耐药的EP-NECs急需有效的第二线治疗方案以提高生存率。上述案例报告表明，包含苏瑞法替尼、奥沙利铂和卡莫雷利单抗在内的治疗方案可能是神经内分泌癌的有效第二线治疗策略。此外，该策略耐受性良好，治疗相关毒性可控。进一步的临床试验将有助于进一步确认其疗效。

3、索凡替尼与特瑞普利单抗联合治疗消化系统癌症

近期一项研究探讨了索凡替尼与特瑞普利单抗联合治疗消化系统癌症的疗效和安全性[3]。该研究采用了一项开放标签的多队列研究，在中国招募了晚期实体瘤患者，这些患者未能耐受或已经失败于标准治疗，包括特定肿瘤队列，如胃/胃食管交界处腺癌、食管鳞状细胞癌和胆道癌患者。研究结果显示，在截至2023年2月28日的数据截止时，三个队列分别为胃/胃食管交界处腺癌、食管鳞状细胞癌和胆道癌的客观缓解率分别为31.6%、30.0%和11.1%。中位无进展生存期分别为4.1、2.7和2.9个月;中位总生存期分别为13.7、10.4和7.0个月。总体而言，28名(46.7%)患者发生了≥3级的与治疗相关的不良事件。

这项研究得出结论称，索凡替尼与特瑞普利单抗联合治疗在免疫治疗未经历的胃/胃食管交界处腺癌、食管鳞状细胞癌或胆道癌患者中表现出有望的抗肿瘤活性和可接受的安全性。这些发现需要在更大规模的随机对照试验中进一步研究，比较索凡替尼与特瑞普利单抗联合治疗与这些肿瘤的标准治疗。这项研究还呼吁进一步探索索凡替尼与特瑞普利单抗联合治疗消化系统癌症的潜力，为未来的临床治疗提供更多的可能性。

4、索凡替尼医保报销条件

根据《2023年医保目录》，索凡替尼胶囊自2024年1月1日起正式纳入国家医保目录。报销条件：索凡替尼的医保报销条件限制为无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。

参考文献：

[1] The Efficacy and Safety of Surufatinib Combined with Anti PD-1 Antibody Toripalimab in Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Differentiated Thyroid Cancer: A Phase II Study. Ann Surg Oncol 2023-08 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37543550/

[2] The efficacy of oxaliplatin, surufatinib, and camrelizumab on neuroendocrine carcinoma: a case report and literature review. Ann Transl Med 2022-Nov https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36544653/

[3] Efficacy and safety of surufatinib plus toripalimab, a chemotherapy-free regimen, in patients with advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma, esophageal squamous cell carcinoma, or biliary tract cancer. Cancer Immunol Immunother 2024-05 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38713205/

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