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莫博赛替尼说明书？莫博赛替尼多少钱一盒？

高级医学编辑-熊医生

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发布时间：2024-06-05 10:23:54 阅读量：2261

莫博赛替尼说明书？莫博赛替尼多少钱一盒？莫博赛替尼(EXKIVITY™)是一种首创的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)[1]。

莫博赛替尼

EGFR外显子20插入突变在所有EGFR突变的非小细胞肺癌病例中占约6%-12%。此前的第一、第二和第三代酪氨酸激酶抑制剂对EGFR ex20ins突变的临床活性有限。而莫博赛替尼作为一种首创的口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，选择性地靶向NSCLC中的EGFR ex20ins突变，最近在美国获得了加速批准，用于治疗EGFR ex20ins突变的成年患者，其疾病在铂类化疗之后进展为局部晚期或转移性疾病。

莫博赛替尼的临床数据来自一项关键的阶段I/II非随机临床试验(NCT02716116)，这是一个三部分开放标签、多中心的试验，纳入了114名局部晚期或转移性EGFR ex20ins突变阳性NSCLC患者，这些患者事先接受过铂类化疗，然后按每日一次160毫克的推荐剂量接受了莫博赛替尼。数据截至日期为2021年11月1日，独立审查委员会确认的客观反应率为28%，反应持续时间中位数为15.8个月，根据独立审查委员会确定的中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期为20.2个月。最常见的治疗相关不良事件涉及胃肠道和皮肤。不过，莫博赛替尼与化疗在一线治疗方面的比较研究EXCLAIM-2未达到主要终点，导致全球自愿撤回莫博赛替尼。这表明莫博赛替尼在一线治疗方面的临床应用存在限制。

莫博赛替尼多少钱一盒？莫博赛替尼在国内的价格为37588元/盒。

莫博赛替尼说明书？莫博赛替尼多少钱一盒？莫博赛替尼的药理作用主要是通过选择性靶向EGFR ex20ins突变实现的，有助于提高对这一亚型NSCLC的治疗效果，尤其是那些在铂类化疗后疾病进展的患者。此外，莫博赛替尼的临床研究还展示了其在NSCLC中的良好耐受性和相对较长的生存期数据，这为其在临床治疗中的应用提供了重要依据。莫博赛替尼的临床应用标志着EGFR靶向治疗领域的一项重要进展，为EGFR ex20ins突变NSCLC的治疗提供了新的选择，尤其是那些耐药的患者。同时，莫博赛替尼的药理特点和临床数据也为其未来的进一步临床转化研究和药物开发提供了有益参考。

参考文献：

[1] Mobocertinib: First Approval. Drugs 2021-Nov https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34716908/

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