莫博赛替尼的作用与功效？莫博赛替尼进医保了吗？
莫博赛替尼的作用与功效？莫博赛替尼进医保了吗？莫博赛替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者，这些患者患有表皮生长因子受体基因(EGFR)外显子20插入突变，且其疾病在铂类化疗失败或疾病进展后。一项人群药代动力学(PK)分析描述了莫博赛替尼及其活性代谢物AP32960和AP32914的PK，该分析利用了在健康志愿者(n = 110)中进行的两项I期研究和在mNSCLC患者(n = 317)中进行的两项I/II期研究的数据，包括关键的I/II期研究[1]。
研究结果表明，莫博赛替尼、AP32960和AP32914的血浆PK通过一个包含两个莫博赛替尼隔室(通过三个转运隔室吸收)、两个AP32960隔室和一个AP32914隔室的联合半机械模型得到很好的描述。PK的时间依赖性由一个酶隔室描述，该酶随着药物和代谢物浓度依赖性刺激酶的产生，导致酶增加莫博赛替尼、AP32960和AP32914的表观清除，结构方面的影响分析表明，与mNSCLC患者相比，健康志愿者对所有三种化合物的表观口服清除率和莫博赛替尼的表观中心分布容积有影响，而没有观察到基于年龄(18-86岁)、种族、性别、体重(37.3-132千克)、轻度至中度肾功能损害(估计的肾小球滤过率30-89 ml/min/1.73 m²，根据修饰饮食在肾脏疾病方程)，或轻度至中度肝功能损害的临床意义差异，这表明对这些协变量的病人不需要根据这些协变量进行剂量调整。
另一项研究评估了Itraconazole和Rifampin对莫博赛替尼的药代动力学的影响，结果显示，Itraconazole的配伍会使莫博赛替尼、AP32960和AP32914的联合摩尔曲线下面积(AUC)增加527%，而Rifampin则使其减少95%，表明强CYP3A4抑制剂和诱导剂显著影响莫博赛替尼及其活性代谢物的药代动力学[2]。
莫博赛替尼进医保了吗？莫博赛替尼目前尚未纳入中国的医保目录。规格为40mg*112粒/盒的莫博赛替尼在国内的售价约为37588元人民币/盒。
莫博赛替尼的作用与功效？莫博赛替尼进医保了吗？研究了莫博赛替尼在健康志愿者和NSCLC患者中的药代动力学特性，结果有助于更好地了解该药物在体内的代谢和消除过程，为临床应用提供了重要的参考依据。
参考文献：
[1] Population pharmacokinetics of mobocertinib in healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol 2022-04 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35316867/
[2] Effects of Itraconazole and Rifampin on the Pharmacokinetics of Mobocertinib (TAK-788), an Oral Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor, in Healthy Volunteers. Clin Pharmacol Drug Dev 2021-06 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34145979/
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