曲拉西利纳入医保了吗？曲拉西利治疗乳腺癌效果如何？
曲拉西利纳入医保了吗？曲拉西利治疗乳腺癌效果如何？曲拉西利是一种静脉内给药的细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，在乳腺癌治疗中展现出潜在的临床效果和机制。在最近的研究中，评估了曲拉西利在乳腺癌治疗中的临床效果和潜在机制，以下将从临床效果和免疫调节两个方面进行探讨。
1、临床效果
在一项开放标签的II期临床试验中，患有转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的患者接受曲拉西利与吉西他滨加卡铂(GCb)治疗，结果显示曲拉西利在治疗前显著提高了患者的总生存期(OS)[6]。而在另一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(PRESERVE 2)中，曲拉西利联合GCb在本地晚期不可切除或转移性TNBC患者中的疗效和安全性也将得到评估[1]。
另一项随机的II期研究结果显示，在曲拉西利治疗前，患有转移性三阴性乳腺癌的患者中，曲拉西利与GCb联合治疗组的中位总生存期未达到，明显延长了患者的生存期。特别值得注意的是，曲拉西利在治疗前不仅可以显著改善不同亚组患者的总生存期，而且在免疫标记物PD-L1阳性人群中获得了更大的益处。此外，患者接受曲拉西利后看到T细胞活化的增强[8]。
2、潜在机制
曲拉西利治疗前的机制在于对免疫功能的保护和直接激活。通过一项研究显示，曲拉西利治疗前对GCb的应用不仅在抗肿瘤疗效上有所提升，还在免疫亚组中表现出显著的改善，进一步的T细胞激活也支持这些改进可能是通过免疫机制介导[2]。
另一项研究揭示，曲拉西利治疗前可以修饰乳腺癌患者的免疫细胞亚集并影响其对TNBC的反应。在这项研究中，患者接受曲拉西利联合GCb治疗后，T细胞的总数、CD8+ T细胞和来源于骨髓抑制细胞的数量显著减少，且T细胞效应功能得到了增强。此外，患者的抗肿瘤反应与基线的肿瘤炎症标志(TIS)评分之间存在趋势性相关[3]。
3、曲拉西利纳入医保了吗
先声药业集团旗下的先声再明医药有限公司宣布，其抗肿瘤创新药科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)正式纳入“南京宁惠保”第四期。同时，根据国家医保药品目录调整提醒，2023年版国家医保药品目录发布，并于2024年1月1日起实施。此次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录，谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。
曲拉西利纳入医保了吗？曲拉西利治疗乳腺癌效果如何？曲拉西利在乳腺癌治疗中的临床效果和潜在机制表明，其通过调节免疫功能和直接激活来增强抗肿瘤效果，为乳腺癌患者的个体化治疗提供了新的思路和机会。
参考文献：
[1] Trilaciclib prior to gemcitabine plus carboplatin for metastatic triple-negative breast cancer: phase III PRESERVE 2. Future Oncol 2022-09 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36135712/
[2] Trilaciclib Prior to Chemotherapy in Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer: Final Efficacy and Subgroup Analysis from a Randomized Phase II Study. Clin Cancer Res 2022-Feb https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34887261/
[3] Investigating potential immune mechanisms of trilaciclib administered prior to chemotherapy in patients with metastatic triple-negative breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2023-07 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37418031/
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