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恩沃利单抗作用与功效？恩沃利单抗是靶向药还是免疫药？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-06-17 10:21:23 阅读量：5390

恩沃利单抗作用与功效？恩沃利单抗是靶向药还是免疫药？恩沃利单抗(Envafolimab)是一种通过皮下注射给药的单域抗程序性死亡配体1(PD-L1)抗体，用于治疗各种实体瘤和慢性乙型肝炎(在中国)、软组织肉瘤和胆道癌(在美国)[1]。单域抗体相比完整的单克隆抗体更溶解且更快地渗透组织，因此可以通过皮下给药途径。根据关键的2期试验结果，恩沃利单抗最近在中国获得批准，用于治疗成人患有先前接受治疗的微卫星不稳定高(MSI-H)或缺陷错配修复(dMMR)晚期实体瘤。

恩沃利单抗

1、药代动力学特性

恩沃利单抗既是靶向药也是免疫药。恩沃利单抗是一种创新药物，具有靶向和免疫治疗的双重作用。日本一项临床试验评估了恩沃利单抗作为单药治疗在日本患有晚期实体瘤的患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和疗效。该试验结果表明，恩沃利单抗在日本患者中的皮下给药方案具有良好的耐受性，且疗效与静脉给药的治疗方法相当[2]。药代动力学数据显示，恩沃利单抗的面积下曲线和最大血清浓度呈剂量比例增加。恩沃利单抗提供给患者比目前静脉给药的PD-1/PD-L1抑制剂更方便的治疗选择。

2、安全性和耐受性

第一项人体试验研究了恩沃利单抗作为皮下给药途径在治疗晚期实体瘤患者中的安全性和可行性。结果显示，恩沃利单抗的皮下注射是一种有效的给药途径，并且在广泛剂量和方案范围内具有良好的药代动力学特性。恩沃利单抗耐受性良好，并表现出持久的抗肿瘤活性。因此，恩沃利单抗有可能成为比目前批准的静脉给药PD-1/PD-L1抑制剂更为便利的选项[3]。

恩沃利单抗作用与功效？恩沃利单抗是靶向药还是免疫药？恩沃利单抗作为一种单域抗PD-L1抗体，具有良好的药代动力学特性，与免疫检查点抑制剂的关系密切，且在治疗实体瘤的临床应用中表现出可行性和潜在优势。在将来的研究中，更多关于恩沃利单抗的药理学特性、疗效和安全性的数据将有助于进一步验证其在临床实践中的价值。

参考文献：

[1] Envafolimab: First Approval. Drugs 2022-Feb https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35122636/

[2] Phase I study of envafolimab (KN035), a novel subcutaneous single-domain anti-PD-L1 monoclonal antibody, in Japanese patients with advanced solid tumors. Invest New Drugs 2022-08 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35932387/

[3] First-in-Human Phase I Study of Envafolimab, a Novel Subcutaneous Single-Domain Anti-PD-L1 Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors. Oncologist 2021-05 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33973293/

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