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恩沃利单抗多少钱一支?恩沃利单抗临床招募?

高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑
发布时间:2024-06-17 10:36:52 阅读量:3748

恩沃利单抗多少钱一支?恩沃利单抗临床招募?恩沃利单抗是一种靶向程序性死亡配体1(PD-L1)信号的单克隆抗体,可以通过皮下注射方便地进行给药,适用于治疗缺陷型错配修复(dMMR)/微卫星不稳定高(MSI-H)的实体瘤。本章节将重点介绍恩沃利单抗在实体瘤治疗中的疗效和安全性评估。

恩沃利单抗

1、恩沃利单抗在实体瘤治疗中的疗效评估

一项开放标签的单臂Ⅱ期研究[1]展示了恩沃利单抗对先前接受治疗的dMMR/MSI-H实体瘤患者的疗效。研究结果显示,接受每周150 mg的皮下注射恩沃利单抗治疗的患者中,客观缓解率为42.7%,疾病控制率为66.0%。其中,结肠癌、胃癌和其他实体瘤的患者分别占65例、18例和20例。在随访中位数为11.5个月时,恩沃利单抗的疗效表现出较好的持久性,其中缓解持续时间在12个月时的比率为92.2%。此外,恩沃利单抗治疗组的中位无进展生存期为11.1个月,12个月的总生存率为74.6%。

另外,一项单臂荟萃分析研究[2]汇总了四项研究共计181例患者的数据,结果显示恩沃利单抗治疗dMMR/MSI-H实体瘤的客观缓解率为29.53%,疾病控制率为60.58%,中位无进展生存期为4.89个月。总生存率、6个月和12个月生存率分别为73.38%、75.80%和69.32%。此外,该荟萃分析显示所有研究中的任意级别的治疗相关不良事件发生率为77.19%,其中3/4级别的不良事件发生率为10.37%。

2、恩沃利单抗在实体瘤治疗中的安全性评估

回顾性研究[3]对64例患有各种AMST(advanced malignant solid tumors)的患者进行了治疗,结果显示恩沃利单抗的耐受性良好。研究结果表明,68.8%的患者发生了不良事件,其中14.1%为严重事件(CTCAE级别3/4)。大多数不良事件为轻度程度,导致仅3.1%的患者中止治疗,并且没有报道发生危及生命的事件。

3、恩沃利单抗多少钱一支

恩沃利单抗的价格在市场上大致在1000元/支到6000元/支之间。恩沃利单抗临床招募当前正在开展中,患者可在本网站进行报名申请。

恩沃利单抗多少钱一支?恩沃利单抗临床招募?恩沃利单抗在实体瘤治疗中表现出明显的疗效,且安全性良好。无论是单药应用还是荟萃分析结果,恩沃利单抗都展现出潜在的治疗优势,对于先前接受治疗的dMMR/MSI-H实体瘤患者具有可接受的安全性和有效性,进一步的临床试验有望为其临床应用提供更多证据支持。

参考文献:

[1] Subcutaneous envafolimab monotherapy in patients with advanced defective mismatch repair/microsatellite instability high solid tumors. J Hematol Oncol 2021-06 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34154614/

[2] Efficacy and safety of envafolimab in the treatment of advanced dMMR/MSI‑H solid tumors: A single‑arm meta‑analysis. Oncol Lett 2023-06 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37545619/

[3] A retrospective study on the efficacy and safety of Envafolimab, a PD-L1 inhibitor, in the treatment of advanced malignant solid tumors. Front Pharmacol 2024-01 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38357311/

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