特瑞普利单抗副作用有哪些？特瑞普利单抗2024医保价格？

高级医学编辑-彭小募

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发布时间：2024-06-26 14:00:04 阅读量：6133

特瑞普利单抗副作用有哪些？特瑞普利单抗2024医保价格？特瑞普利单抗是一种PD-1抑制剂，已经在多种癌症的治疗中得到了临床应用[1]。不过，与该药物相关的不良反应也不容忽视。一项关于SBSR(严重大疱性皮肤反应)的病例报告指出，患者在接受信迪利单抗和特瑞普利单抗注射治疗后出现了系统性皮疹、水疱和表皮脱落，最终导致感染并死亡[2]。因此，医护人员需要密切观察患者的早期症状并及时给予适当的治疗以防止症状加重。

不过，一项针对复发性或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的II期临床试验显示，特瑞普利单抗的安全性良好，且在化疗失败的患者中显示出显著疗效[1]。在该试验中，共有190名患者接受了特瑞普利单抗治疗，其中92名患者曾接受过至少两种化疗方案。患者的ORR为20.5%，DOR中位数为12.8个月，PFS中位数为1.9个月，OS中位数为17.4个月。PD-L1阳性和PD-L1阴性患者的ORR分别为27.1%和19.4%。在治疗28天后，血浆EB病毒DNA拷贝数下降≥50%的患者的ORR明显优于下降<50%的患者，分别为48.3%和5.7%[1]。

此外，一项关于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围手术期特瑞普利单抗联合化疗的随机临床试验显示，该治疗方案的安全性良好[3]。在该试验中，共有501名患者接受了随机分组，其中404名患者为III期NSCLC患者。特瑞普利单抗联合化疗组的无事件生存期(EFS)中位数为不可估计，显著高于单纯化疗组的中位数15.1个月。主要病理学反应率(MPR)为48.5%，显著高于单纯化疗组的8.4%。两组患者的III-IV级不良反应发生率相当，没有出现预期之外的治疗相关毒性[3]。

一项II期试验研究了特瑞普利单抗联合化疗在II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用效果和安全性[4]。在该试验中，50名符合条件的患者接受了2-4个周期的特瑞普利单抗联合化疗。治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率为96.0%，其中3例(6.0%)出现了严重TRAEs。患者的ORR为76.0%，其中16.0%的患者出现完全缓解，60.0%的患者出现部分缓解。手术可行的患者中，100%的患者接受了手术切除，其中55.6%的患者达到了MPR，27.8%的患者达到了完全病理学缓解(pCR)。该试验还发现，基线肿瘤样本中CHI3L1(几丁质酶3样蛋白1)的免疫组化表达能够预测治疗反应、OS和PFS[4]。

特瑞普利单抗2024医保价格？特瑞普利单抗2024年的医保价格大致在1800元到2000元之间。

特瑞普利单抗副作用有哪些？特瑞普利单抗的不良反应类型和发生率取决于患者的具体情况，但总体而言，该药物的安全性良好。在使用特瑞普利单抗治疗患者时，医护人员需要密切观察患者的早期症状并及时给予适当的治疗以防止症状加重。同时，特瑞普利单抗联合化疗在某些癌症患者中显示出良好的疗效和安全性，但仍需要更多的研究来确定其在不同类型癌症中的应用价值。

参考文献：

[1] Efficacy, Safety, and Correlative Biomarkers of Toripalimab in Previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase II Clinical Trial (POLARIS-02). J Clin Oncol 2021-01 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33492986/

[2] Case Report: A Case Report and Literature Review on Severe Bullous Skin Reaction Induced by anti-PD-1 Immunotherapy in a Cervical Cancer Patient. Front Pharmacol 2021-08 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34504425/

[3] Perioperative Toripalimab Plus Chemotherapy for Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: The Neotorch Randomized Clinical Trial. JAMA 2024-Jan https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38227033/

[4] Safety and effectiveness of neoadjuvant PD-1 inhibitor (toripalimab) plus chemotherapy in stage II-III NSCLC (LungMate 002): an open-label, single-arm, phase 2 trial. BMC Med 2022-12 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36581917/

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