曲贝替定是化疗药吗?曲贝替定纳入医保了吗?
曲贝替定是化疗药吗?曲贝替定纳入医保了吗?曲贝替定是一种在肿瘤治疗中具有潜在作用的化疗药物,而其与放疗联合应用在特定肿瘤治疗中的有效性和安全性备受关注。一项非随机临床试验研究了曲贝替定联合放疗对患有粘液样脂肪肉瘤的患者的疗效和安全性[1]。
1、研究设计和方法
这项国际性、开放标签的第2期非随机临床试验纳入了46名患有粘液样脂肪肉瘤的患者,研究在西班牙的4个中心、意大利的1个中心和法国的2个中心进行,时间跨度为2016年7月1日至2019年9月30日。符合条件的患者必须具有局部可切除的肢体或躯干壁源性粘液样脂肪肉瘤的组织学中心复核诊断。
治疗方案包括曲贝替定按照第1期试验的推荐剂量(1.5 mg/m2)静脉输注,每21天1次,持续24小时,总共3个周期。放疗在第一个曲贝替定输注完成后开始(第1周期,第2天)。患者接受25次放射治疗,总计45 Gray。手术计划在最后一个术前周期的给药后3至4周进行,且在术前放疗结束后至少4周后才进行。病理标本被切片映射以评估新辅助治疗后的组织学变化和剩余活性肿瘤的百分比。
2、结果
研究纳入了46名患者,其中4名患者无法评估。患者的中位年龄为43岁(范围18-77岁),31名患者为男性(67%)。总体而言,41名患者中有9名(22%)在曲贝替定和放疗新辅助治疗中取得部分缓解,其中39名患者中有5名(13%)实现完全病理学缓解,39名患者中有20名(51%)剩余肿瘤不足10%。根据Choi标准,29名可评估患者中有24名(83%)出现部分缓解,没有患者出现疾病进展。治疗耐受性良好。
3、医保
曲贝替定纳入医保了吗?曲贝替定(Trabectedin)目前未纳入医保。
曲贝替定是化疗药吗?尽管这项非随机临床试验的主要终点未达到(固体肿瘤反应评估标准中≥70%患者出现反应),结果表明这种联合治疗在病理学缓解方面具有良好的耐受性和有效性。因此,曲贝替定加放疗可能是一种治疗选择,尤其在耐受性方面;在这一领域应进一步产生证据。
参考文献:
[1] Sanfilippo R, Hindi N, Cruz Jurado J, et al. Effectiveness and Safety of Trabectedin and Radiotherapy for Patients With Myxoid Liposarcoma: A Nonrandomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2023, 9(5): 656-663. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36995731/
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