伊布替尼的?副反应有哪些？伊布替尼2024年医保价格？

高级医学编辑-彭小募

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发布时间：2024-07-02 12:02:33 阅读量：1871

伊布替尼的‌副反应有哪些？伊布替尼2024年医保价格？阿卡替尼和伊布替尼是两种用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的Bruton酪氨酸激酶抑制剂。研究人员进行了多项临床试验和真实世界研究，比较了这两种药物在CLL患者中的疗效和安全性。以下将从临床试验和真实世界研究两个方面综合比较阿卡替尼与伊布替尼在治疗CLL中的表现。

1、临床试验比较

在一项随机、开放标签、非劣效性、III期试验中，比较了阿卡替尼和伊布替尼在先前治疗过的CLL患者中的疗效和安全性[1]。该研究发现，在随访时间中位数为40.9个月后，阿卡替尼在无进展生存期(PFS)方面与伊布替尼非劣效，并且两者的中位PFS均为38.4个月。与伊布替尼相比，阿卡替尼在所有级别的心房颤动/心房扑动发生率显著降低(9.4% vs. 16.0%)，而其他选择性终点如3级或更高级别的感染和Richter转化在两组间相当。此外，阿卡替尼组中因不良事件而中止治疗的比例(14.7%)也低于伊布替尼组(21.3%)。研究结论显示，在CLL中较少选择性的Bruton酪氨酸激酶抑制剂阿卡替尼展示出了与更多选择性的伊布替尼相当的PFS，但心血管不良事件更少。

另一项研究通过ELEVATE-RR试验进一步比较了阿卡替尼和伊布替尼在先前治疗过的CLL患者中的详细安全性[2]。结果显示，阿卡替尼与伊布替尼相比，在常见不良事件方面，腹泻、关节痛、尿路感染等在伊布替尼组中的发生率较高，而头痛和咳嗽在阿卡替尼组中的发生率较高。在选择性终点中，心房颤动/心房扑动、高血压和出血等在伊布替尼组中的发生率和暴露调整后发生率较高。总体而言，伊布替尼组的不良事件负担得分较高，且特别是心房颤动、高血压和出血等方面较阿卡替尼组高。

2、真实世界研究比较

一项针对CLL患者的真实世界比较研究使用Flatiron Health数据库进行了回顾性分析，比较了接受阿卡替尼和伊布替尼治疗的患者[3]。研究发现，在调整后，阿卡替尼组和伊布替尼组在所有基线特征上均达到平衡，但心血管风险因素和基线药物使用存在差异。经过调整后，阿卡替尼组的治疗中断率明显低于伊布替尼组(12个月时分别为22% vs. 31%)。在进一步调整前BTKi使用的情况下，阿卡替尼组相比伊布替尼组有较低的中断风险(风险比0.59)。这项最大规模的BTKi比较研究表明，在接受阿卡替尼治疗的CLL患者中，中断率较低，中断时间较长，相比接受伊布替尼治疗者。

3、伊布替尼2024年医保价格？

伊布替尼原研药的医保价格可能在12000元至1500元一盒之间波动。

伊布替尼的‌副反应有哪些？综合临床试验和真实世界研究的结果，阿卡替尼相较于伊布替尼在治疗CLL患者中表现出更好的耐受性和安全性，尤其在心血管不良事件方面具有明显优势。因此，在选择BTK抑制剂治疗CLL时，应该考虑到这些差异，以实现更好的治疗效果和患者生活质量。

参考文献：

[1] Byrd JC, Hillmen P, Ghia P, et al. Acalabrutinib Versus Ibrutinib in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia: Results of the First Randomized Phase III Trial[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(31): 3441-3452. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34310172/

[2] Seymour JF, Byrd JC, Ghia P, et al. Detailed safety profile of acalabrutinib vs ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia in the ELEVATE-RR trial[J]. Blood, 2023, 142(8): 687-699. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37390310/

[3] Roeker LE, DerSarkissian M, Ryan K, et al. Real-world comparative effectiveness of acalabrutinib and ibrutinib in patients with chronic lymphocytic leukemia[J]. Blood Adv, 2023, 7(16): 4291-4301. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37163361/

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