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奥布替尼2024年医保价格？奥布替尼片吃多久要停药？

高级医学编辑-彭小募

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发布时间：2024-07-03 10:43:14 阅读量：3925

奥布替尼2024年医保价格？奥布替尼片吃多久要停药？奥布替尼是一种口服给药的、强效的、不可逆的高选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，由InnoCare Pharma开发，用于治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病。目前，奥布替尼已在中国获得首次批准，用于治疗曾接受过至少一种治疗的腺苷酸激酶(MCL)或慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者[1]。

奥布替尼

奥布替尼在B细胞恶性肿瘤中的应用表现出良好的临床效果。在一项针对复发/难治性边缘带区淋巴瘤(MZL)患者的研究中，奥布替尼显示出高达58.9%的总体反应率，其中完全缓解率为11.1%，部分缓解率为47.8%。研究结果表明，奥布替尼在中国患者中表现出高的反应率和持久的疾病缓解，并且耐受性良好[2]。此外，针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的研究显示，奥布替尼的独立审查委员会评估的总体反应率为92.5%，完全缓解率为21.3%，部分缓解率为60.0%。在近3年的随访中，近67%的患者仍在接受奥布替尼治疗，表现出显著的疗效和安全性[3]。

此外，奥布替尼还在治疗复发或难治性Waldenström巨球蛋白血症(WM)患者中显示出良好的疗效和可管理的安全性。研究结果显示，奥布替尼的主要反应率为80.9%，总体反应率为89.4%，且大部分不良事件为1或2级。值得注意的是，奥布替尼在携带阳性TP53突变状态或del(17p)、del(11q)以及未突变的免疫球蛋白重链可变区基因的患者中也显示出显著的疗效[4]。

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奥布替尼片吃多久要停药？在ICP-CL-00102临床试验中，患者接受奥布替尼每次150mg，每日一次治疗的中位治疗时间为11.1个月(范围：0.5-22.1个月)。但这并不意味着所有患者都需要服用这么长时间才能停药，而是需要根据患者的具体情况来决定。

奥布替尼作为一种新型的BTK抑制剂，在B细胞恶性肿瘤的治疗中展现出显著的疗效和良好的安全性，为患者提供了一种有效的治疗选择。不过，仍需要进一步的临床试验来优化其应用。

参考文献：

[1] Dhillon S. Orelabrutinib: First Approval[J]. Drugs, 2021, 81(4): 503-507. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33704654/

[2] Deng L, Li Z, Zhang H, et al. Orelabrutinib for the treatment of relapsed or refractory marginal zone lymphoma: A phase 2, multicenter, open-label study[J]. Am J Hematol, 2023, 98(11): 1742-1750. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37647123/

[3] Xu W, Zhou K, Wang T, et al. Orelabrutinib in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma patients: Multi-center, single-arm, open-label, phase 2 study[J]. Am J Hematol, 2023, 98(4): 571-579. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683422/

[4] Cao XX, Jin J, Fu CC, et al. Evaluation of orelabrutinib monotherapy in patients with relapsed or refractory Waldenström's macroglobulinemia in a single-arm, multicenter, open-label, phase 2 study[J]. EClinicalMedicine, 2022, 52: 101682. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36313145/

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