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卡度尼利单抗治疗效果怎么样？卡度尼利单抗多少钱一支？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-07-04 10:20:00 阅读量：4573

卡度尼利单抗治疗效果怎么样？卡度尼利单抗多少钱一支？卡度尼利单抗是一种抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体，用于治疗晚期实体肿瘤患者。本节将评估卡度尼利单抗在晚期实体肿瘤患者中的疗效和安全性。

卡度尼利单抗

1、临床试验设计与方法

研究[1]是一项多中心、开放标签的1b/2期试验，纳入了中国30家医院的患者。纳入标准包括年龄≥18岁，组织学或细胞学确认的不可切除的晚期实体肿瘤，至少一种先前系统治疗失败，以及Eastern Cooperative Oncology Group表现状态为0或1。剂量递增阶段中，患者每2周静脉注射6 mg/kg和10 mg/kg的卡度尼利单抗。在1b期的剂量扩展阶段，患者每2周静脉注射6 mg/kg和固定剂量450 mg的卡度尼利单抗。在2期，患者每2周静脉注射6 mg/kg的卡度尼利单抗，包括子组：宫颈癌、食管鳞状细胞癌和肝细胞癌。主要终点为1b期的安全性和2期的客观缓解率。

2、临床试验结果

研究结果显示，在240名患者中，67名(28%)出现3-4级与治疗相关的不良事件，最常见的包括贫血、血清淀粉酶增高、体重减轻、食欲减退、中性粒细胞减少和输注相关反应。有17名患者(7%)因治疗相关不良事件而中止治疗。54名患者(23%)报告了严重的治疗相关不良事件，包括5名患者死亡。在2期中，宫颈癌、食管鳞状细胞癌和肝细胞癌患者的客观缓解率分别为32.3%、18.2%和16.7%。

3、卡度尼利单抗多少钱一支？

康方生物已经对其自主研发的全球首个肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液进行了价格调整，单支价格从原来的13220元降为6166元，降幅为53.4%。

卡度尼利单抗治疗效果怎么样？卡度尼利单抗显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率，具有可控的安全性，表明卡度尼利单抗在治疗晚期实体肿瘤中具有潜力。不过，仍需进一步研究以评估其长期疗效和安全性，探索其在不同类型实体肿瘤中的应用前景。

参考文献：

[1] Gao X, Xu N, Li Z, et al. Safety and antitumour activity of cadonilimab, an anti-PD-1/CTLA-4 bispecific antibody, for patients with advanced solid tumours (COMPASSION-03): a multicentre, open-label, phase 1b/2 trial[J]. Lancet Oncol, 2023, 24(10): 1134-1146. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37797632/

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