多塔利单抗多少钱一支？多塔利单抗国内有吗？

多塔利单抗多少钱一支？多塔利单抗国内有吗？多塔利单抗是一种人源化单克隆抗体，具有高亲和力结合PD-1，从而抑制与PD-L1和PD-L2的结合。本章节将分析多塔利单抗在DNA错配修复缺陷内膜癌患者中的疗效、安全性和临床前景。

1、疗效分析

一项研究报告了参与单药多塔利单抗相位I试验的内膜癌(EC)患者的中期数据[1]。该研究招募了两组EC患者：DNA错配修复缺陷/微卫星不稳定高(dMMR/MSI-H)疾病(A1组)和 proficient/stable(MMRp/MSS)疾病(A2组)。研究结果显示，在A1组中，多塔利单抗的客观缓解率(ORR)为43.5%，A2组为14.1%。两组中，大多数与治疗相关的不良事件(TRAEs)为1-2级(75.5%)，最常见的为疲劳(17.6%)、腹泻(13.8%)和恶心(13.8%)。有16.6%的患者发生≥3级TRAEs，5.5%因TRAEs停止多塔利单抗治疗。综合两组数据显示，多塔利单抗在dMMR/MSI-H和MMRp/MSS EC患者中展现出持久的抗肿瘤活性，且安全性可控。

另一项研究评估了多塔利单抗在具有错配修复缺陷的固实肿瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性[2]。结果显示，对于dMMR固实肿瘤患者，多塔利单抗的客观缓解率为44.0%，中位缓解持续时间尚未达到;72.2%的缓解者(104/144)持续缓解12个月或更长时间。该研究还发现，多塔利单抗在这些患者中表现出快速、强效且持久的抗肿瘤活性，且未发现新的安全问题。

2、安全性评估

在上述两项研究中，多塔利单抗的安全性得到了充分评估。大多数与治疗相关的不良事件为轻度至中度(1-2级)，且未发现新的安全问题。少部分患者发生≥3级的与治疗相关不良事件，但绝大多数患者能够耐受治疗并继续接受多塔利单抗。

3、多塔利单抗多少钱一支？

多塔利单抗一支的价格大概在3000元到5000元之间。

多塔利单抗在国内目前尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，但一些临床研究机构和医疗中心正在积极开展关于多塔利单抗治疗子宫内膜癌等疾病的临床试验。

多塔利单抗国内有吗？多塔利单抗在DNA错配修复缺陷内膜癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性，且安全性良好。这为这一患者群体提供了一种有益的治疗选择，有望满足其高度不满足的医疗需求。随着进一步的临床研究和实践经验的积累，多塔利单抗有望在内膜癌治疗中发挥越来越重要的作用。

参考文献：

[1] Oaknin A, Gilbert L, Tinker AV, et al. Safety and antitumor activity of dostarlimab in patients with advanced or recurrent DNA mismatch repair deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H) or proficient/stable (MMRp/MSS) endometrial cancer: interim results from GARNET-a phase I, single-arm study[J]. J Immunother Cancer, 2022, 10(1): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35064011/

[2] André T, Berton D, Curigliano G, et al. Antitumor Activity and Safety of Dostarlimab Monotherapy in Patients With Mismatch Repair Deficient Solid Tumors: A Nonrandomized Controlled Trial[J]. JAMA Netw Open, 2023, 6(11): e2341165. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37917058/