吉瑞替尼进医保了吗？吉瑞替尼是什么药？

吉瑞替尼进医保了吗？吉瑞替尼是什么药？在急性髓系白血病(AML)的治疗中，针对FLT3突变的靶向治疗逐渐成为研究的重点。吉瑞替尼作为一种新型的FLT3抑制剂，其在新诊断及复发/难治性AML患者中的应用效果备受关注。本文将比较吉瑞替尼与其他药物如阿扎胞苷和维奈克拉联合应用在不同患者群体中的疗效。

1、吉瑞替尼与阿扎胞苷和维奈克拉的联合应用

根据一项I/II期临床试验的结果，阿扎胞苷与维奈克拉的联合治疗已成为新诊断AML患者的标准治疗方案，尤其是那些不适合进行强化化疗的患者。不过，随着治疗的进行，突变常常成为抵抗机制的主要原因。研究发现，吉瑞替尼的加入可能改善这些患者的预后[1]。

在这项研究中，共有52名患者参与，其中30名为新诊断的FLT3突变AML患者，22名为复发/难治性患者。结果显示，在新诊断患者中，吉瑞替尼、阿扎胞苷和维奈克拉的联合应用达到了96%的完全缓解(CR)和不完全血液学恢复(CRi)率。值得注意的是，65%的可评估患者在四个周期内实现了FLT3-ITD可测残留病(MRD)<5 × 10的深度分子反应[1]。

2、吉瑞替尼与单独阿扎胞苷的比较

另一项多中心、开放标签的III期临床试验则对吉瑞替尼与单独阿扎胞苷的疗效进行了比较。这项研究随机将123名不适合强化诱导化疗的FLT3突变AML患者分为两组，分别接受吉瑞替尼与阿扎胞苷联合治疗(GIL + AZA)或单独阿扎胞苷治疗(AZA)。结果显示，GIL + AZA组的CRc(复合完全缓解)率为58.1%，显著高于AZA组的26.5%(差异31.4%，P < 0.001)。尽管两组在中位总生存期(OS)上没有显著差异(GIL + AZA为9.82个月，AZA为8.87个月，P = 0.753)，但GIL + AZA组在事件无进展生存期(EFS)方面显示出更优的效果[2]。

3、复发/难治性AML患者中的疗效表现

在复发/难治性患者中，吉瑞替尼的应用同样显示出积极的疗效。上述I/II期研究中，复发/难治性患者的CR/CRi率为27%，并有41%的患者达到了形态学白血病无状态。尽管该组患者的非血液学不良事件发生率较高，但整体耐受性良好，表明吉瑞替尼在复发/难治性AML患者中的潜在价值[1]。

4、吉瑞替尼进医保了吗？

吉瑞替尼目前尚未被纳入中国的国家医保目录。吉瑞替尼在新诊断和复发/难治性AML患者中的应用显示出良好的疗效，尤其是在与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用时，能够显著提高CR率和深度分子反应。尽管在生存期方面尚无显著差异，但其在事件无进展生存期及不良反应管理方面的优势，提示我们在未来的治疗策略中应考虑吉瑞替尼的应用。未来的研究将有助于进一步明确其在AML治疗中的角色及最佳应用方案。

参考文献：

[1] Short NJ, Daver N, Dinardo CD, et al. Azacitidine, Venetoclax, and Gilteritinib in Newly Diagnosed and Relapsed or Refractory -Mutated AML[J]. J Clin Oncol, 2024, 42(13): 1499-1508. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38277619/

[2] Wang ES, Montesinos P, Minden MD, et al. Phase 3 trial of gilteritinib plus azacitidine vs azacitidine for newly diagnosed FLT3mut+ AML ineligible for intensive chemotherapy[J]. Blood, 2022, 140(17): 1845-1857. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35917453/