帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗怎么样？帕妥珠单抗说明书？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-08-16 13:52:03 阅读量：3013

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗怎么样？帕妥珠单抗说明书？在转移性HER2阳性乳腺癌的治疗中，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的联合应用逐渐成为研究的热点。帕妥珠单抗是一种针对HER2的单克隆抗体，能够通过不同于曲妥珠单抗的机制抑制HER2的信号传导，从而增强抗肿瘤效果。以下将从临床试验的结果、疗效评估及安全性等方面分析帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗在转移性HER2阳性乳腺癌中的治疗效果。

1. 临床试验结果

在一项名为PERTAIN的临床试验中，258名患者被随机分为两组，分别接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及芳香化酶抑制剂(AI)治疗，或仅接受曲妥珠单抗及AI治疗。结果显示，帕妥珠单抗联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为20.6个月，而对照组为15.8个月，显示出显著的生存获益(HR 0.67; P = 0.006)[1]。这表明在转移性HER2阳性乳腺癌患者中，帕妥珠单抗的加入能够显著延长PFS。

此外，PRECIOUS研究探讨了在接受过帕妥珠单抗治疗后疾病进展的患者的再治疗效果。研究结果显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及医生选择的化疗(PTC)组的中位PFS为5.3个月，相较于仅接受曲妥珠单抗及化疗的对照组(4.2个月)有显著改善(HR 0.76; P = 0.022)[2]。这些结果进一步支持了帕妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌中的有效性。

2. 疗效评估

在多项研究中，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的联合使用显示出良好的客观反应率(ORR)。例如，在MyPathway研究中，39名HER2阳性转移性胆道癌患者中，有23%的患者达到了部分缓解，这为HER2阳性肿瘤的治疗提供了新的视角[3]。

此外，帕妥珠单抗的疗效在不同患者群体中表现出一致性，尤其是在未接受诱导化疗的患者中，PFS的改善更加显著[1]。这表明，帕妥珠单抗可能在HER2阳性转移性乳腺癌的早期治疗中发挥更大的作用。

3. 安全性分析

帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的联合治疗总体上耐受性良好。在PERTAIN试验中，任何级别的不良事件发生率在两组患者中相似，但≥3级不良事件的发生率在联合治疗组略高(56.7% vs. 41.1%)[5]。而在PRECIOUS研究中，治疗相关的不良事件发生率在两组之间没有显著差异，除了腹泻的发生率稍有增加[2]。

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗怎么样？帕妥珠单抗说明书？帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的联合治疗在转移性HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效和可接受的安全性，值得在临床实践中进一步推广和研究。随着对该联合治疗的深入探索，未来可能会为更多患者提供有效的治疗选择。

参考文献：

[1] Arpino G, de la Haba Rodríguez J, Ferrero JM, et al. Pertuzumab, Trastuzumab, and an Aromatase Inhibitor for HER2-Positive and Hormone Receptor-Positive Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer: PERTAIN Final Analysis[J]. Clin Cancer Res, 2023, 29(8): 1468-1476. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36716289/

[2] Yamamoto Y, Iwata H, Taira N, et al. Pertuzumab retreatment for HER2-positive advanced breast cancer: A randomized, open-label phase III study (PRECIOUS)[J]. Cancer Sci, 2022, 113(9): 3169-3179. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35754298/

[3] Javle M, Borad MJ, Azad NS, et al. Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study[J]. Lancet Oncol, 2021, 22(9): 1290-1300. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34339623/

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