艾伏尼布国内价格？艾伏尼布一般吃多久才能有效？

艾伏尼布国内价格？艾伏尼布一般吃多久才能有效？胆管癌是一种恶性肿瘤，其发病率逐年上升，尤其是肝内胆管癌(ICC)。在胆管癌患者中，约有20%的病例存在异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变，这为靶向治疗提供了新的机会。艾伏尼布(Tibsovo)作为一种口服小分子药物，是针对突变型IDH1的首个抑制剂，已被批准用于治疗预处理的晚期IDH1突变胆管癌患者。

1、临床试验结果

在多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验ClarIDHy中，研究者评估了艾伏尼布在晚期胆管癌患者中的疗效和生存结果。该试验于2017年2月20日至2020年5月31日期间进行，涉及49家医院的187名患者。患者被随机分为两组，分别接受艾伏尼布(每日500mg)或安慰剂治疗[1]。

根据试验结果，艾伏尼布显著改善了患者的无进展生存期(PFS)，而整体生存期(OS)也显示出积极的趋势。具体而言，艾伏尼布组的中位OS为10.3个月，而安慰剂组为7.5个月。尽管未达到统计学显著性(P=0.09)，但在调整了安慰剂组患者的交叉治疗后，艾伏尼布组的OS显著优于安慰剂组(P<0.001)，显示出其在延长生存期方面的潜力[2]。

2、安全性和耐受性

艾伏尼布的安全性和耐受性良好，最常见的3级或更高的治疗相关不良事件主要包括腹水。在艾伏尼布组中，约9%的患者报告出现腹水，而安慰剂组为7%。此外，患者在接受艾伏尼布治疗后，健康相关生活质量(HRQOL)未见明显下降，表明该药物在改善生存期的同时，能够保持患者的生活质量[1]。

3、艾伏尼布一般吃多久才能有效？

根据一项临床试验的数据，对达到完全缓解(CR)或伴有部分血液学恢复的完全缓解(CRh)的患者，其达到这些缓解状态的中位时间为2个月(范围在0.9至5.6个月之间)。

4、艾伏尼布国内价格？

原研药艾伏尼布(ivosidenib)的0.25mg*60粒规格，在国内的零售价格较高，约为69800元/盒。

艾伏尼布在晚期胆管癌患者中的应用显示出良好的疗效和安全性。尽管在OS方面的结果未达到统计学显著性，但在调整交叉治疗后，艾伏尼布展现了明显的生存优势。结合其对生活质量的保护作用，艾伏尼布为IDH1突变胆管癌患者提供了一种新的有效治疗选择，进一步丰富了胆管癌的靶向治疗策略。随着对IDH1突变机制的深入理解，未来可能会有更多的研究探讨艾伏尼布及其联合治疗的潜力。

参考文献：

[1] Zhu AX, Macarulla T, Javle MM, et al. Final Overall Survival Efficacy Results of Ivosidenib for Patients With Advanced Cholangiocarcinoma With IDH1 Mutation: The Phase 3 Randomized Clinical ClarIDHy Trial[J]. JAMA Oncol, 2021, 7(11): 1669-1677. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34554208/

[2] Frampton JE. Ivosidenib: A Review in Advanced Cholangiocarcinoma[J]. Target Oncol, 2023, 18(6): 973-980. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37855990/