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古塞奇尤单抗的功效与作用？古塞奇尤单抗效果怎么样？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-08-30 14:06:19 阅读量：1201

古塞奇尤单抗的功效与作用？古塞奇尤单抗效果怎么样？古塞奇尤单抗作为一种针对IL-23的单克隆抗体，近年来在银屑病及银屑病性关节炎(PsA)的治疗中显示出了显著的疗效和良好的安全性。随着临床研究的不断深入，尤其是长期疗效的评估，古塞奇尤单抗的应用前景愈加明朗。

古塞奇尤单抗

1、古塞奇尤单抗在银屑病治疗中的长期疗效

在一项针对中重度银屑病患者的III期临床试验中，古塞奇尤单抗显示出持续的皮肤清晰度。研究结果表明，经过两年的治疗，古塞奇尤单抗能够维持高达67%的患者在治疗第100周时达到完全皮肤清晰(IGA评分为0)的状态[1]。此外，古塞奇尤单抗在改善银屑病面积和严重性指数(PASI)方面也表现出良好的效果，PASI 100的应答率在接受治疗的患者中达到了34.4%[2]。

2、古塞奇尤单抗在银屑病性关节炎中的效果

在银屑病性关节炎的治疗中，古塞奇尤单抗同样展现出卓越的疗效。根据DISCOVER-2试验的数据，古塞奇尤单抗在治疗活跃性PsA患者方面的表现令人瞩目。研究表明，经过100周的治疗，ACR20、ACR50和ACR70的应答率分别为68%-76%、48%-56%和30%-36%[1]。这些数据不仅显示了古塞奇尤单抗对关节症状的改善效果，还表明其在改善患者的功能状态和生活质量方面的潜力。

3、古塞奇尤单抗的安全性

古塞奇尤单抗的安全性在多个研究中得到了验证。根据COSMOS研究的结果，古塞奇尤单抗的严重不良事件发生率仅为3.7%，严重感染的发生率为0.5%[3]。在接受古塞奇尤单抗治疗的患者中，未观察到与治疗相关的死亡或机会性感染，这表明其具有良好的耐受性和安全性。

4、早期干预的影响

研究还指出，早期干预可能对古塞奇尤单抗的疗效有积极影响。在一项针对短期病程患者的研究中，早期接受古塞奇尤单抗治疗的患者在第28周时的完全皮肤清晰率显著高于病程较长的患者(51.8% vs 39.4%)[2]。这提示临床医生在制定治疗方案时应考虑患者的病程，以期获得更好的治疗效果。

5、结论

古塞奇尤单抗的功效与作用？古塞奇尤单抗效果怎么样？古塞奇尤单抗在银屑病和银屑病性关节炎的治疗中表现出显著的长期疗效和良好的安全性。随着对其临床应用的深入研究，古塞奇尤单抗有望成为这一领域的重要治疗选择。未来的研究应继续关注其在不同患者群体中的应用效果，以及早期干预对治疗结果的影响，以进一步优化治疗方案和提高患者的生活质量。

参考文献：

[1] McInnes IB, Rahman P, Gottlieb AB, et al. Long-Term Efficacy and Safety of Guselkumab, a Monoclonal Antibody Specific to the p19 Subunit of Interleukin-23, Through Two Years: Results From a Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Conducted in Biologic-Naive Patients With Active Psoriatic Arthritis[J]. Arthritis Rheumatol, 2022, 74(3): 475-485. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34719872/

[2] Schäkel K, Reich K, Asadullah K, et al. Early disease intervention with guselkumab in psoriasis leads to a higher rate of stable complete skin clearance ('clinical super response'): Week 28 results from the ongoing phase IIIb randomized, double-blind, parallel-group, GUIDE study[J]. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2023, 37(10): 2016-2027. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37262309/

[3] Coates LC, Gossec L, Theander E, et al. Efficacy and safety of guselkumab in patients with active psoriatic arthritis who are inadequate responders to tumour necrosis factor inhibitors: results through one year of a phase IIIb, randomised, controlled study (COSMOS)[J]. Ann Rheum Dis, 2022, 81(3): 359-369. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34819273/

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