古塞奇尤单抗多少钱一支医保?古塞奇尤单抗多少钱一针2024?
古塞奇尤单抗多少钱一支医保?古塞奇尤单抗多少钱一针2024?古塞奇尤单抗是一种针对白介素-23(IL-23)的单克隆抗体,近年来在溃疡性结肠炎(UC)治疗中引起了广泛关注。本节将重点探讨古塞奇尤单抗单药或联合治疗在溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。
1、古塞奇尤单抗的单药治疗效果
在一项QUASAR II期b期诱导研究中,研究者评估了古塞奇尤单抗在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性[1]。该研究纳入了对皮质类固醇、免疫抑制剂和/或先进疗法反应不足或耐受不良的患者,随机分为接受200 mg或400 mg 古塞奇尤单抗静脉注射或安慰剂组。结果显示,在12周时,古塞奇尤单抗治疗组的临床反应率显著高于安慰剂组,分别为61.4%和60.7%(P < 0.001),而安慰剂组仅为27.6%。此外,古塞奇尤单抗治疗组在临床缓解、症状缓解、内镜改善及组织内镜粘膜改善等主要次要终点的达成率也显著高于安慰剂组。
2、古塞奇尤单抗联合治疗的效果
VEGA研究则进一步探讨了古塞奇尤单抗与戈利木单抗联合治疗的效果[2]。在这项随机、双盲、对照的II期试验中,患者被随机分配接受古塞奇尤单抗与戈利木单抗的联合治疗、戈利木单抗单药治疗或古塞奇尤单抗单药治疗。结果显示,在12周时,联合治疗组的临床反应率为83%,显著高于戈利木单抗单药组的61%和古塞奇尤单抗单药组的75%(调整后的治疗差异分别为22.1%和8.5%)。这表明古塞奇尤单抗与戈利木单抗的联合治疗在改善溃疡性结肠炎患者的临床反应方面可能更具优势。
3、安全性评估
在安全性方面,两项研究均显示古塞奇尤单抗的安全性良好。在QUASAR研究中,古塞奇尤单抗与安慰剂组的安全性相似,未出现严重不良事件。而在VEGA研究中,所有治疗组均报告了不良事件,其中最常见的为溃疡性结肠炎、上呼吸道感染、头痛等。尽管在联合治疗组和古塞奇尤单抗单药组中分别报告了结核和结肠腺癌病例,但总体上未观察到严重的安全性问题。
4、古塞奇尤单抗多少钱一支医保?古塞奇尤单抗多少钱一针2024?
古塞奇尤单抗的市场价格可能在4500元至4700元之间,而医保后的价格则大致在2000元左右一针。
综上所述,古塞奇尤单抗在溃疡性结肠炎的治疗中展现出良好的疗效和安全性。无论是单药治疗还是联合治疗,均能够显著改善患者的临床反应。这些研究结果为古塞奇尤单抗在溃疡性结肠炎的临床应用提供了重要的证据支持,未来需要更大规模的临床试验来进一步验证其长期疗效和安全性。
参考文献:
[1] Peyrin-Biroulet L, Allegretti JR, Rubin DT, et al. Guselkumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: QUASAR Phase 2b Induction Study[J]. Gastroenterology, 2023, 165(6): 1443-1457. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37659673/
[2] Feagan BG, Sands BE, Sandborn WJ, et al. Guselkumab plus golimumab combination therapy versus guselkumab or golimumab monotherapy in patients with ulcerative colitis (VEGA): a randomised, double-blind, controlled, phase 2, proof-of-concept trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2023, 8(4): 307-320. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36738762/
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