瑞基奥仑赛注射价格多少钱？瑞基奥仑赛医保报销吗？
瑞基奥仑赛注射价格多少钱？瑞基奥仑赛医保报销吗？在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的治疗中，瑞基奥仑赛(relmacabtagene autoleucel)作为一种抗CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，展现出良好的疗效和安全性。本文将分析相关研究中的疗效和安全性数据，以进一步评估瑞基奥仑赛在该领域的应用前景。
1、疗效评估
根据一项针对中国患者的研究，瑞基奥仑赛在复发/难治性B-NHL患者中的最佳客观反应率(ORR)为85.0%，最佳完全反应率(CRR)为75.0%[1]。在进行为期24个月的随访后，研究中记录到的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均未达到，但2年PFS和OS率分别为60.0%和70.0%[1]。这些结果表明，瑞基奥仑赛能够为复发/难治性B-NHL患者提供持久的治疗反应。
此外，另一项研究显示，尽管对某些具有双重表达(MYC > 40%和BCL2 > 50%)和TP53突变的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，瑞基奥仑赛的疗效受到限制，但在没有这些预后不良因素的患者中，CAR-T治疗仍然展现出良好的临床效果[2]。这提示在个体化治疗中，需考虑患者的分子特征以优化治疗方案。
2、安全性分析
关于瑞基奥仑赛的安全性，研究结果显示，任何级别的细胞因子释放综合症(CRS)发生率为18.2%，其中≥2级CRS发生率为13.6%[1]。仅有1例(4.5%)患者出现持续13天的3级CRS，且通过托珠单抗(tocilizumab)得以缓解。值得注意的是，研究中并未报告≥2级的神经毒性事件或治疗相关死亡[1]。这些数据表明，瑞基奥仑赛在复发/难治性B-NHL患者中的安全性良好，且与传统化疗相比，具有较低的严重不良反应风险。
3、临床意义与未来展望
瑞基奥仑赛在复发/难治性B-NHL患者中的疗效和安全性数据为该疗法的临床应用提供了有力支持。尽管某些具有特定基因改变的患者可能面临较差的预后，但整体而言，瑞基奥仑赛作为一种新兴的CAR-T疗法，展现出良好的治疗效果和可接受的安全性。未来的研究应进一步探索不同分子特征患者的最佳治疗策略，以提高CAR-T疗法的疗效，减少不良反应的发生。
4、瑞基奥仑赛注射价格多少钱？瑞基奥仑赛医保报销吗？
瑞基奥仑赛注射液尚未纳入国家医保目录，瑞基奥仑赛注射液的价格为129万元/支。
综上所述，瑞基奥仑赛在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出良好的前景，值得在临床实践中进一步推广和应用。
参考文献：
[1] Ying Z, Xie Y, Zheng W, et al. Efficacy and safety of relmacabtagene autoleucel, an anti-CD19 chimeric antigen receptor T cell, in relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin's lymphoma: 2-year results of a phase 1 trial[J]. Bone Marrow Transplant, 2023, 58(3): 288-294. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36477110/
[2] Xue B, Liu Y, Zhou J, et al. CD19 CAR-T treatment shows limited efficacy in r/r DLBCL with double expression and TP53 alterations[J]. Cytotherapy, 2024, : . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39217529/
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