当前位置 > 临床试验招募平台 > 临床资讯 > 药物资讯 > 伊鲁阿克片的功效与作用？伊鲁阿克属于几代靶向药？

伊鲁阿克片的功效与作用？伊鲁阿克属于几代靶向药？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-09-11 10:17:53 阅读量：2265

伊鲁阿克片的功效与作用？伊鲁阿克属于几代靶向药？在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中，伊鲁阿克(WX-0593)作为一种新一代的ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，第三代靶向药，显示出了良好的疗效和安全性。为进一步探讨伊鲁阿克与传统ALK TKI克唑替尼(克唑替尼)在ALK TKI-Naive的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中的比较，开展了一项随机、开放标签、3期研究(INSPIRE)，并进行了中期分析[1]。

伊鲁阿克片

1、研究设计与方法

该研究是一项多中心、随机分组的临床试验，旨在比较伊鲁阿克与克唑替尼在ALK TKI-Naive患者中的疗效和安全性。研究对象为确诊为ALK阳性NSCLC的患者，随机分为两组：一组接受伊鲁阿克 180 mg每日一次(前7天为60 mg每日一次)，另一组接受克唑替尼 250 mg每日两次。主要终点为无进展生存期(PFS)，由独立评审委员会(IRC)根据实体肿瘤反应评估标准(RECIST 1.1)进行评估。次要终点包括由研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)、反应时间、反应持续时间、颅内ORR及CNS进展时间等[1]。

2、结果分析

截至2020年12月2日，共292名患者被随机分配并接受治疗，其中143名患者接受伊鲁阿克，149名患者接受克唑替尼。在中期分析中，伊鲁阿克组的中位随访时间为26.7个月，而克唑替尼组为25.9个月。结果显示，伊鲁阿克组的PFS显著长于克唑替尼组(中位PFS分别为27.7个月与14.6个月，风险比为0.34，p < 0.0001)。此外，伊鲁阿克组的ORR为93.0%，而克唑替尼组为89.3%。对于有可测量的CNS转移的患者，伊鲁阿克组的颅内ORR为90.9%，显著高于克唑替尼组的60.0%[1]。

3、安全性评估

在安全性方面，伊鲁阿克组和克唑替尼组均出现了3级或4级治疗相关不良事件，分别为51.7%和49.7%。这表明两种药物的安全性相似，但伊鲁阿克在疗效上具有明显优势[1]。

4、结论

伊鲁阿克片的功效与作用？伊鲁阿克属于几代靶向药？伊鲁阿克在ALK TKI-Naive的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中显示出显著改善的无进展生存期和颅内抗肿瘤活性，相较于克唑替尼可能为这类患者提供了一种新的治疗选择。这一研究结果为临床实践提供了重要的参考依据，并为未来的研究奠定了基础。

参考文献：

[1] Shi Y, Chen J, Yang R, et al. Iruplinalkib (WX-0593) Versus Crizotinib in ALK TKI-Naive Locally Advanced or Metastatic ALK-Positive NSCLC: Interim Analysis of a Randomized, Open-Label, Phase 3 Study (INSPIRE)[J]. J Thorac Oncol, 2024, 19(6): 912-927. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38280448/

相关标签 伊鲁阿克

免责声明：本文只是知识分享，不做任何指导参考作用，详情请咨询专业的医师。

伊鲁阿克多少钱一瓶？伊鲁阿克的副作用有多大？

氟尿苷片治疗啥？氟尿苷的副作用有哪些？