伊鲁阿克多少钱一瓶？伊鲁阿克的副作用有多大？
伊鲁阿克多少钱一瓶？伊鲁阿克的副作用有多大？伊鲁阿克(WX-0593)作为一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros原癌基因1(ROS1)的酪氨酸激酶抑制剂，近年来在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中受到广泛关注。特别是在克唑替尼(Crizotinib)耐药的晚期ALK阳性NSCLC患者中，伊鲁阿克的疗效和安全性成为研究的重点。
1、研究背景与设计
在一项名为INTELLECT的单臂、多中心的2期临床研究中，评估了伊鲁阿克在ALK阳性且对Crizotinib耐药的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究纳入了年龄≥18岁、东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0-2的患者。所有参与者每天口服伊鲁阿克 180mg，治疗周期为21天，前7天为60mg的引入阶段。
2、疗效评估
根据截至2021年11月30日的数据，146名患者参与了该研究，随访时间中位数为18.2个月。独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为69.9%(95%置信区间[CI] 61.7-77.2%)，而疾病控制率(DCR)则高达96.6%(95% CI 92.2-98.9%)。研究者评估的ORR和DCR分别为63.0%(95% CI 54.6-70.8%)和94.5%(95% CI 89.5-97.6%)。此外，研究者评估的中位缓解持续时间为13.2个月(95% CI 10.4-17.7)，而无进展生存期(PFS)中位数为14.5个月(95% CI 11.7-20.0)，显示出伊鲁阿克在耐药患者中具有良好的疗效。
3、中枢神经系统转移患者的疗效
对于有中枢神经系统(CNS)转移的患者，研究者评估的颅内ORR为46%(41/90，95% CI 35-56%)，而在具有可测量颅内病变的患者中，ORR则为64%(27/42，95% CI 48-78%)。这表明伊鲁阿克在CNS转移患者中也具有一定的疗效。
4、安全性分析
在安全性方面，136名(93.2%)患者经历了与治疗相关的不良事件(TRAEs)。最常见的TRAEs包括天冬氨酸氨基转移酶升高(63例，43.2%)、丙氨酸氨基转移酶升高(54例，37.0%)和肌酸激酶升高(51例，34.9%)。由于TRAEs的影响，21名(14.4%)患者出现了剂量中断，16名(11.0%)患者进行了剂量调整，4名(2.7%)患者停止了治疗。这些结果表明，尽管伊鲁阿克在疗效上表现出色，但其安全性仍需关注。
5、伊鲁阿克多少钱一瓶？
60mg*30片/盒的伊鲁阿克片，进医保后的价格是4350元/盒。
伊鲁阿克的副作用有多大？伊鲁阿克(WX-0593)在ALK阳性Crizotinib耐药的晚期NSCLC患者中展现了良好的疗效和可控的安全性。该研究为伊鲁阿克作为新治疗选择提供了有力的证据，未来在更大规模的临床试验中验证其长期疗效和安全性将是必要的[1]。
参考文献：
[1] Shi Y, Chen J, Zhang H, et al. Efficacy and safety of iruplinalkib (WX-0593) in ALK-positive crizotinib-resistant advanced non-small cell lung cancer patients: a single-arm, multicenter phase II study (INTELLECT)[J]. BMC Med, 2023, 21(1): 72. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36829154/
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