舒沃替尼进医保了吗？舒沃替尼2024年多少钱一盒？

舒沃替尼进医保了吗？舒沃替尼2024年多少钱一盒？舒沃替尼作为一种新型的口服不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，近年来在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的应用引起了广泛关注。其针对EGFR exon 20插入突变的显著疗效使其成为治疗该类突变患者的重要选择。以下将总结舒沃替尼在非小细胞肺癌治疗中的临床研究进展，包括个案报道和临床试验结果。

1、临床试验结果

在中国进行的一项名为WU-KONG6的多中心、单组、开放标签的II期临床试验中，研究者评估了舒沃替尼在铂类化疗预处理的局部晚期或转移性NSCLC患者中的抗肿瘤疗效。该试验共纳入104名患者，结果显示，97名可评估患者中，有59名(61%)患者达到了肿瘤反应，确认的客观反应率(ORR)为61%(95% CI 50-71)。所有肿瘤反应均为部分反应，且肿瘤反应与患者的年龄、性别、吸烟史、EGFR exon 20插入突变亚型、基线脑转移、既往治疗线数和免疫治疗史无关[1]。该研究显示舒沃替尼在该特定人群中具有良好的耐受性，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件包括血清肌酸激酶升高(17%)、腹泻(8%)和贫血(6%)[1]。

在2023年，舒沃替尼获得了针对EGFR exon 20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的首个批准，这一批准基于其在II期临床试验中的总体反应率和反应持续时间[2]。目前，针对该药物的III期随机对照试验正在进行中，以进一步确认其疗效和安全性。

2、个案报道

除了临床试验结果，舒沃替尼在个案治疗中的应用也显示出其潜在的临床价值。例如，有研究报道了一名HER2 exon 20插入突变的肺腺癌患者，该患者在接受多次EGFR-TKI治疗失败后，使用舒沃替尼后病情得到了稳定，达到了87天的无进展生存期。这一发现为HER2 exon 20插入突变患者提供了新的治疗选择，尤其是在现有治疗方案有限的情况下[3]。

3、未来研究方向

虽然目前的研究结果表明舒沃替尼在治疗EGFR exon 20插入突变的NSCLC患者中具有良好的疗效和安全性，但仍需更多的临床试验来验证其长期效果及耐药机制。此外，针对不同突变类型的个体化治疗策略也亟需深入探索，以期为更多患者提供有效的治疗选择。

4、舒沃替尼进医保了吗？舒沃替尼2024年多少钱一盒？

舒沃替尼尚未纳入国家医保目录，2024年的价格大约在4320元至9040元人民币/盒不等。

综上所述，舒沃替尼在非小细胞肺癌的临床应用中展现了良好的前景，未来的研究将进一步拓展其适应症和应用范围。

参考文献：

[1] Wang M, Fan Y, Sun M, et al. Sunvozertinib for patients in China with platinum-pretreated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and EGFR exon 20 insertion mutation (WU-KONG6): single-arm, open-label, multicentre, phase 2 trial[J]. Lancet Respir Med, 2024, 12(3): 217-224. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38101437/

[2] Dhillon S. Sunvozertinib: First Approval[J]. Drugs, 2023, 83(17): 1629-1634. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37962831/

[3] Luan T, Lin X, Xie X, et al. First case report of sunvozertinib for the treatment of HER2 exon 20 insertion in lung adenocarcinoma[J]. Anticancer Drugs, 2024, 35(8): 757-760. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38924456/