索托拉西布多少钱一盒？索托拉西布说明书？
索托拉西布多少钱一盒？索托拉西布说明书？索托拉西布作为一种新型的KRAS G12C突变抑制剂，近年来在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用引起了广泛关注。本节将重点探讨索托拉西布在治疗KRAS突变相关的非小细胞肺癌中的疗效评估和临床试验结果。
1、临床试验概述
在多项临床试验中，索托拉西布展现了其在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中的有效性。例如，在一项随机、开放标签的III期临床试验中，索托拉西布与标准治疗药物多西他赛进行了比较。研究结果显示，索托拉西布显著提高了无进展生存期(PFS)，其中位数为5.6个月，而多西他赛为4.5个月(风险比为0.66，p=0.0017)[1]。此外，索托拉西布的耐受性较好，3级及以上的不良事件发生率低于多西他赛，显示出其更为优越的安全性。
2、具体疗效数据
在一项单组、II期临床试验中，针对p.G12C突变的非小细胞肺癌患者，索托拉西布的客观反应率为37.1%(124名可评估患者中，46名患者有反应)，其中包括4名完全反应患者和42名部分反应患者[2]。该研究还观察到，疾病控制率达到了80.6%，中位无进展生存期为6.8个月，整体生存期为12.5个月，这些数据进一步支持了索托拉西布在该患者群体中的临床效益。
3、长期疗效分析
根据CodeBreaK 100临床试验的最新分析，索托拉西布在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中显示出长期的临床获益。该研究报告了41%的客观反应率，中位反应持续时间为12.3个月，PFS为6.3个月，整体生存率为12.5个月，且2年生存率达到了33%[3]。这些结果表明，索托拉西布不仅在短期内有效，而且在长期治疗中也表现出良好的耐受性和疗效。
4、安全性与耐受性
索托拉西布的安全性资料显示，治疗相关的不良事件发生率为69.8%，其中19.8%为3级不良事件[2]。相较于传统化疗药物，其不良反应的发生率明显降低，表明索托拉西布作为一种靶向治疗药物在耐受性方面具有优势。
5、索托拉西布多少钱一盒？
规格为120mg*240粒的原研药，价格约为44920元一盒。印度市场上索托拉西布的最低价格大约为4600元人民币每盒，实际售价可能在4600至4800元人民币之间每盒。
索托拉西布说明书？索托拉西布在KRAS突变相关的非小细胞肺癌患者中展现出显著的疗效和良好的安全性。其在临床试验中的表现为这一患者群体提供了新的治疗选择，尤其是对于那些经过多次治疗后仍有疾病进展的患者。随着对索托拉西布的进一步研究，未来可能会有更多的治疗策略和组合疗法出现，以期提高其治疗效果并克服耐药机制。
参考文献：
[1] de Langen AJ, Johnson ML, Mazieres J, et al. Sotorasib versus docetaxel for previously treated non-small-cell lung cancer with KRAS mutation: a randomised, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet, 2023, 401(10378): 733-746. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36764316/
[2] Skoulidis F, Li BT, Dy GK, et al. Sotorasib for Lung Cancers with p.G12C Mutation[J]. N Engl J Med, 2021, 384(25): 2371-2381. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34096690/
[3] Dy GK, Govindan R, Velcheti V, et al. Long-Term Outcomes and Molecular Correlates of Sotorasib Efficacy in Patients With Pretreated G12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: 2-Year Analysis of CodeBreaK 100[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(18): 3311-3317. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37098232/
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