特泊替尼的作用与功效？特泊替尼副作用有哪些？

特泊替尼的作用与功效？特泊替尼副作用有哪些？在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中，MET Exon 14 Skipping突变作为一种重要的驱动突变，近年来引起了越来越多的关注。特泊替尼作为一种选择性MET抑制剂，已被证明在治疗MET Exon 14 Skipping的NSCLC患者中具有显著的临床疗效。本节将重点讨论特泊替尼在该类患者中的长期疗效及其临床应用前景。

1、临床试验结果概述

根据VISION研究的结果，特泊替尼在MET Exon 14 Skipping NSCLC患者中显示出良好的疗效。该研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，纳入了313名患者，其中包括治疗初始和既往接受治疗的患者[1]。研究的主要终点是客观缓解率(ORR)，结果显示ORR为51.4%(95% CI, 45.8%-57.1%)，中位缓解持续时间(mDOR)为18.0个月(95% CI, 12.4-46.4)[1]。

在不同的患者亚组中，特泊替尼的疗效表现出一致性。在未接受过治疗的患者中，ORR达到57.3%(95% CI, 49.4%-65.0%)，而在既往接受过治疗的患者中，ORR为45.0%(95% CI, 36.8%-53.3%)[2]。这些结果表明，特泊替尼在治疗MET Exon 14 Skipping NSCLC患者时具有持久的临床活性，特别是在未接受过治疗的患者中效果更为显著。

2、安全性和耐受性

特泊替尼的安全性和耐受性也是临床应用中的重要考量。在VISION研究中，最常见的不良反应为外周水肿，发生率达到67.1%，其中11.2%的患者出现3级及以上的不良事件[1]。尽管存在一定的不良反应，整体的安全性可控，且大多数患者能够耐受治疗[2]。

3、临床应用前景

特泊替尼的临床应用前景广阔。随着对MET Exon 14 Skipping突变的认识不断加深，特泊替尼作为一种新型的靶向治疗药物，已经获得了FDA的批准，用于治疗转移性NSCLC患者[3]。这一批准不仅为患者提供了新的治疗选择，也为临床医生在制定治疗方案时提供了更多的依据。

特泊替尼的作用与功效？特泊替尼副作用有哪些？随着临床研究的深入，未来可能会有更多关于特泊替尼的研究结果发布，这将进一步优化治疗策略并提升患者的生存率。总体而言，特泊替尼在MET Exon 14 Skipping非小细胞肺癌中的应用展现了良好的临床疗效与安全性，预示着其在未来的治疗中将发挥重要作用。

参考文献：

[1] Mazieres J, Paik PK, Garassino MC, et al. Tepotinib Treatment in Patients With MET Exon 14-Skipping Non-Small Cell Lung Cancer: Long-term Follow-up of the VISION Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2023, 9(9): 1260-1266. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37270698/

[2] Le X, Sakai H, Felip E, et al. Tepotinib Efficacy and Safety in Patients with MET Exon 14 Skipping NSCLC: Outcomes in Patient Subgroups from the VISION Study with Relevance for Clinical Practice[J]. Clin Cancer Res, 2022, 28(6): 1117-1126. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34789481/

[3] Mathieu LN, Larkins E, Akinboro O, et al. FDA Approval Summary: Capmatinib and Tepotinib for the Treatment of Metastatic NSCLC Harboring MET Exon 14 Skipping Mutations or Alterations[J]. Clin Cancer Res, 2022, 28(2): 249-254. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34344795/