马吉妥昔单抗说明书？马吉妥昔单抗是ADC吗？
马吉妥昔单抗说明书？马吉妥昔单抗是ADC吗？在HER2阳性乳腺癌的治疗中，马吉妥昔单抗和曲妥珠单抗是两种重要的抗HER2单克隆抗体。尽管两者均针对HER2受体，但马吉妥昔单抗在Fc区域的工程化设计使其在免疫激活方面具有潜在优势。本文将从疗效和安全性两个维度对马吉妥昔单抗与曲妥珠单抗进行比较。
1、疗效比较
马吉妥昔单抗不是ADC(抗体偶联药物)，是一种靶向HER2的Fc优化型单克隆抗体。根据SOPHIA研究的结果，马吉妥昔单抗在进展性HER2阳性乳腺癌患者中显示出比曲妥珠单抗更优的无进展生存期(PFS)。在536名患者中，马吉妥昔单抗组的中位PFS为5.8个月，而曲妥珠单抗组为4.9个月，马吉妥昔单抗相较于曲妥珠单抗具有24%的相对风险降低(HR 0.76; P=0.03)[1]。此外，马吉妥昔单抗的客观反应率(ORR)也优于曲妥珠单抗，分别为22%和16%(P=0.06)[1]。在后续的分析中，马吉妥昔单抗的ORR进一步提高至25%(P<0.001)，显示出其在治疗效果方面的优势[2]。
不过，在最终的生存分析中，马吉妥昔单抗与曲妥珠单抗的中位总生存期(OS)相似，分别为21.6个月和21.9个月(HR 0.95; P=0.620)[2]。这表明，尽管马吉妥昔单抗在PFS和ORR方面表现优越，但在OS方面尚未显示出显著的优势。
2、安全性比较
在安全性方面，马吉妥昔单抗的安全性与曲妥珠单抗相似，但在输注相关反应方面，马吉妥昔单抗的发生率略高。根据SOPHIA研究，马吉妥昔单抗组在第一周期的输注相关反应发生率为13.3%，而曲妥珠单抗组为3.4%[1]。尽管如此，整体安全性仍然可接受，且两者在其他不良事件的发生率上没有显著差异[3]。
3、结论
马吉妥昔单抗说明书？马吉妥昔单抗是ADC吗？马吉妥昔单抗在HER2阳性乳腺癌的治疗中，相较于曲妥珠单抗显示出更好的PFS和ORR，但在总生存期方面尚无明显优势。安全性方面，两者相似，马吉妥昔单抗的输注相关反应需引起关注。随着HER2阳性乳腺癌治疗的不断发展，马吉妥昔单抗的临床应用前景仍然值得进一步探讨，特别是在不同基因型患者中的潜在效果[2]。
参考文献：
[1] Rugo HS, Im SA, Cardoso F, et al. Efficacy of Margetuximab vs Trastuzumab in Patients With Pretreated ERBB2-Positive Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2021, 7(4): 573-584. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33480963/
[2] Rugo HS, Im SA, Cardoso F, et al. Margetuximab Versus Trastuzumab in Patients With Previously Treated HER2-Positive Advanced Breast Cancer (SOPHIA): Final Overall Survival Results From a Randomized Phase 3 Trial[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(2): 198-205. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36332179/
[3] Tarantino P, Morganti S, Uliano J, et al. Margetuximab for the treatment of HER2-positive metastatic breast cancer[J]. Expert Opin Biol Ther, 2021, 21(2): 127-133. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33238772/
免责声明：本文只是知识分享，不做任何指导参考作用，详情请咨询专业的医师。
相关资讯
-
正规网站
正规网站 信息服务 -
信息查询
信息查询 真实有效 -
隐私保护
隐私保护 安全放心 -
免费咨询
免费信息咨询服务 -
平台授权
数据服务 全球收录 -
专业客服
专业客服在线服务
-
在线咨询
-
官方微信
扫码添加官方微信客服 -
免费用药
免费用药
信息填报，专业医学人员帮您匹配合适项目