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曲妥珠单抗的功效与作用？曲妥珠单抗的副作用？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-10-21 10:30:34 阅读量：3904

曲妥珠单抗的功效与作用？曲妥珠单抗的副作用？曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种针对人类表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体，自其获批以来，已成为HER2阳性乳腺癌治疗的基础药物。随着对其疗效和安全性研究的深入，曲妥珠单抗在不同临床阶段的应用日益广泛，特别是在转移性乳腺癌患者中的疗效表现显著。

曲妥珠单抗

1、曲妥珠单抗的疗效

在针对HER2阳性转移性乳腺癌的研究中，曲妥珠单抗显示了显著的疗效。例如，DESTINY-Breast03试验比较了曲妥珠单抗 deruxtecan(T-DXd)与曲妥珠单抗 emtansine(T-DM1)的疗效，结果显示T-DXd组的中位无进展生存期(PFS)为28.8个月，而T-DM1组仅为6.8个月(HR 0.33，p<0.0001)[1]。此外，DESTINY-Breast02试验进一步证实了T-DXd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的优越性，T-DXd组的中位PFS为17.8个月，而对照组仅为6.9个月(HR 0.36，p<0.0001)[2]。这些研究结果表明，曲妥珠单抗类药物在延长患者生存期方面具有显著优势。

2、曲妥珠单抗的安全性

尽管曲妥珠单抗的疗效显著，但其安全性同样是临床应用中的重要考量。根据DESTINY-Breast03试验的结果，T-DXd与T-DM1组的3级及以上不良事件发生率相似，分别为56%和52%[1]。不过，T-DXd组中，药物相关的间质性肺病或肺炎发生率为15%，明显高于T-DM1组的3%[1]。这提示在使用曲妥珠单抗类药物时，需密切监测患者的肺部健康状况。

曲妥珠单抗的副作用包括心脏毒性、发热、过敏反应、胃肠道反应及全身不适等。

3、患者生活质量

除了生存期和安全性外，患者的生活质量(QoL)也是评估治疗效果的重要指标。在DESTINY-Breast03试验中，患者报告结果显示，T-DXd组在治疗过程中QoL未出现明显下降，且与T-DM1组相比，T-DXd组的首次住院时间中位数为219.5天，而T-DM1组为60天[3]。这些结果表明，尽管T-DXd的治疗时间较长，但其对患者生活质量的影响相对较小，支持了T-DXd作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的优选治疗方案。

4、结论

曲妥珠单抗的功效与作用？曲妥珠单抗的副作用？曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者中的应用表现出显著的疗效和可接受的安全性，尤其是在转移性乳腺癌的治疗中。随着新一代曲妥珠单抗衍生物的出现，如曲妥珠单抗 deruxtecan，其在延长生存期和改善生活质量方面的潜力将进一步推动HER2阳性乳腺癌的治疗进展。未来的研究应继续关注不同患者群体的个体化治疗方案，以期提高HER2阳性乳腺癌患者的总体预后。

参考文献：

[1] Hurvitz SA, Hegg R, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet, 2023, 401(10371): 105-117. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36495879/

[2] André F, Hee Park Y, Kim SB, et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician's choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet, 2023, 401(10390): 1773-1785. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37086745/

[3] Curigliano G, Dunton K, Rosenlund M, et al. Patient-reported outcomes and hospitalization data in patients with HER2-positive metastatic breast cancer receiving trastuzumab deruxtecan or trastuzumab emtansine in the phase III DESTINY-Breast03 study[J]. Ann Oncol, 2023, 34(7): 569-577. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37179020/

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