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戈利木单抗作用是什么？戈利木单抗说明书？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-10-24 12:08:04 阅读量：5049

戈利木单抗作用是什么？戈利木单抗说明书？近年来，随着对自身免疫性疾病治疗的深入研究，戈利木单抗与其他生物制剂联合治疗的疗效和安全性逐渐引起了临床医师和研究者的关注。特别是在溃疡性结肠炎等疾病的治疗中，联合治疗策略被认为可能提高临床疗效，并改善患者的生活质量。

戈利木单抗

1、联合治疗的疗效评估

一项随机、双盲、对照的II期试验(VEGA研究)探讨了古塞奇尤单抗与戈利木单抗联合治疗溃疡性结肠炎的效果。该研究纳入了214名符合条件的患者，结果显示，在12周时，接受联合治疗的患者中有83%达到了临床反应，而单独使用戈利木单抗和古塞奇尤单抗的患者分别为61%和75%[1]。这表明，戈利木单抗与古塞奇尤单抗的联合使用在短期内显著提高了临床反应率，提示联合治疗可能为溃疡性结肠炎患者提供更有效的治疗选择。

2、安全性分析

在安全性方面，VEGA研究显示，在50周的随访中，联合治疗组和单药治疗组均报告了一定比例的不良事件。其中，联合治疗组的63%患者报告了至少一个不良事件，而戈利木单抗单药组和古塞奇尤单抗单药组的比例分别为76%和65%[1]。最常见的不良事件包括溃疡性结肠炎加重、上呼吸道感染、头痛、贫血等。虽然在联合治疗期间未报告死亡或恶性肿瘤的病例，但在随访期间出现了个别严重不良事件，包括结核病和结肠腺癌的病例[1]。这些结果提示，戈利木单抗与其他生物制剂联合使用时仍需谨慎监测患者的不良反应。

3、临床意义与未来研究方向

综合上述研究结果，戈利木单抗与其他生物制剂的联合治疗在溃疡性结肠炎的管理中展现了良好的疗效，尤其是在提高临床反应率方面。不过，联合治疗的安全性仍需进一步验证，尤其是在更大规模的临床试验中。未来的研究应重点关注不同生物制剂的联合使用对患者长期疗效和安全性的影响，以便为临床实践提供更加可靠的证据。

戈利木单抗作用是什么？戈利木单抗说明书？戈利木单抗与其他生物制剂的联合治疗在自身免疫性疾病，特别是溃疡性结肠炎的治疗中，展现出良好的潜力和前景，但仍需更多的研究来确认其长期安全性和有效性。

参考文献：

[1] Feagan BG, Sands BE, Sandborn WJ, et al. Guselkumab plus golimumab combination therapy versus guselkumab or golimumab monotherapy in patients with ulcerative colitis (VEGA): a randomised, double-blind, controlled, phase 2, proof-of-concept trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2023, 8(4): 307-320. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36738762/

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