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达雷妥尤单抗医保报销吗？达雷妥尤单抗2024医保价格？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-10-25 12:05:22 阅读量：821

达雷妥尤单抗医保报销吗？达雷妥尤单抗2024医保价格？达雷妥尤单抗是一种针对CD38的单克隆抗体，近年来在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了良好的疗效。特别是其与其他药物的联合应用，已成为临床研究的热点。本章节将分析达雷妥尤单抗与硼替佐米、来那度胺、卡非佐米等药物联合治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性。

达雷妥尤单抗

1、达雷妥尤单抗与硼替佐米联合治疗

在一项III期临床试验中，达雷妥尤单抗与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合应用于新诊断的多发性骨髓瘤患者。结果显示，达雷妥尤单抗的加入显著提高了无进展生存期(PFS)，D-VRd组的48个月无进展生存率为84.3%，而VRd组为67.7%(P<0.001)[1]。此外，D-VRd组的完全缓解率和微小残留病(MRD)阴性率也明显高于VRd组(87.9% vs 70.1%，P<0.001;75.2% vs 47.5%，P<0.001)[1]。尽管两组均出现了较高的3级或4级不良事件，但D-VRd组的中位随访时间为47.5个月，显示出较好的安全性。

2、达雷妥尤单抗与来那度胺联合治疗

在MAIA试验中，达雷妥尤单抗与来那度胺和地塞米松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，显示出显著的PFS改善。经过56.2个月的中位随访，达雷妥尤单抗组的中位PFS尚未达到，而对照组为34.4个月(HR 0.53，P<0.0001)[2]。此外，达雷妥尤单抗组的中位总生存期(OS)也显示出改善，虽然两组的中位OS均未达到，但达雷妥尤单抗组的HR为0.68(P=0.0013)，表明其在提高患者生存方面的潜力。

3、达雷妥尤单抗与泊马度胺联合治疗

在APOLLO试验中，达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合应用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。结果显示，达雷妥尤单抗组的中位PFS为12.4个月，而对照组为6.9个月(HR 0.63，P=0.0018)[3]。该研究结果表明，达雷妥尤单抗的加入显著降低了疾病进展或死亡的风险，为难治性患者提供了新的治疗选择。

4、达雷妥尤单抗与卡非佐米联合治疗

CANDOR研究则探讨了达雷妥尤单抗与卡非佐米和地塞米松的联合应用。研究结果显示，达雷妥尤单抗组的中位PFS为28.4个月，而卡非佐米和地塞米松组为15.2个月(HR 0.64，P<0.001)[4]。此外，达雷妥尤单抗组在MRD阴性率和完全缓解率方面也优于对照组，显示出其在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中的重要作用。

5、达雷妥尤单抗医保报销吗？达雷妥尤单抗2024医保价格？

达雷妥尤单抗已经纳入医保，并且可以报销。达雷妥尤单抗2024年的价格大约在2900元至4000元一盒。

综上所述，达雷妥尤单抗与硼替佐米、来那度胺、泊马度胺和卡非佐米等药物的联合应用，均显示出显著的疗效提升和良好的安全性。随着研究的深入，达雷妥尤单抗的联合治疗方案有望成为多发性骨髓瘤患者的标准治疗之一，为患者提供更好的预后和生活质量。未来的研究应进一步探索不同联合方案的优化及其在不同患者群体中的应用效果。

参考文献：

[1] Sonneveld P, Dimopoulos MA, Boccadoro M, et al. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma[J]. N Engl J Med, 2024, 390(4): 301-313. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38084760/

[2] Facon T, Kumar SK, Plesner T, et al. Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in newly diagnosed multiple myeloma (MAIA): overall survival results from a randomised, open-label, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2021, 22(11): 1582-1596. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34655533/

[3] Dimopoulos MA, Terpos E, Boccadoro M, et al. Daratumumab plus pomalidomide and dexamethasone versus pomalidomide and dexamethasone alone in previously treated multiple myeloma (APOLLO): an open-label, randomised, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2021, 22(6): 801-812. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34087126/

[4] Usmani SZ, Quach H, Mateos MV, et al. Final analysis of carfilzomib, dexamethasone, and daratumumab vs carfilzomib and dexamethasone in the CANDOR study[J]. Blood Adv, 2023, 7(14): 3739-3748. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37163358/

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