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替雷利珠单抗的效果和副作用？替雷利珠单抗免疫治疗效果怎么样？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-11-13 10:24:51 阅读量：4027

替雷利珠单抗的效果和副作用？替雷利珠单抗免疫治疗效果怎么样？替雷利珠单抗是一种针对程序性死亡-1(PD-1)受体的单克隆抗体，近年来在多种肿瘤的治疗中显示出了良好的疗效。特别是在鼻咽癌(NPC)和食管癌(EC)方面，替雷利珠单抗联合化疗的临床试验结果引起了广泛关注。

替雷利珠单抗

1、替雷利珠单抗在鼻咽癌治疗中的应用

在一项名为RATIONALE-309的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，研究人员评估了替雷利珠单抗联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌的首选治疗方案的有效性和安全性[1]。该研究共纳入263名治疗未经验的复发或转移性鼻咽癌患者，随机分为替雷利珠单抗组和安慰剂组，均接受化疗。中期分析结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组的无进展生存期(PFS)显著优于安慰剂联合化疗组(风险比：0.52;95%置信区间：0.38-0.73;p < 0.0001)。这一PFS的改善在不同的程序性死亡配体-1(PD-L1)表达水平的患者中均得到了验证。此外，在后续治疗后的PFS和总体生存期(OS)方面，替雷利珠单抗组也显示出了有利的趋势。

安全性方面，替雷利珠单抗和安慰剂组的副作用发生率相似，表明替雷利珠单抗联合化疗在安全性上是可接受的。基因表达谱分析(GEP)还发现，某些免疫活跃的肿瘤表现出与替雷利珠单抗联合化疗的PFS受益相关的树突状细胞激活特征，这为临床提供了潜在的生物标志物，以识别最可能受益的患者。

2、替雷利珠单抗在食管癌治疗中的应用

在食管癌方面，RATIONALE-306研究评估了替雷利珠单抗联合化疗作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌的首选治疗的有效性[2]。该研究是一项全球范围内的随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，共招募了649名患者。结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组的中位总体生存期为17.2个月，相较于安慰剂组的10.6个月显著延长(分层风险比0.66;95% CI 0.54-0.80;p < 0.0001)。这一结果表明，替雷利珠单抗联合化疗在改善晚期食管鳞状细胞癌患者的生存预后方面具有显著的临床意义。

安全性方面，两组的治疗相关不良事件发生率相似，且大多数不良事件为可管理的。最常见的3级或4级不良事件包括中性粒细胞减少和贫血等，这些结果表明替雷利珠单抗联合化疗的安全性良好。

3、结论

替雷利珠单抗的效果和副作用？替雷利珠单抗免疫治疗效果怎么样？替雷利珠单抗联合化疗在鼻咽癌和食管癌的治疗中均显示出了良好的疗效和可接受的安全性。通过对这些临床试验结果的分析，可以看出替雷利珠单抗不仅能显著改善患者的生存期，还可能为肿瘤免疫治疗提供新的治疗策略。这些成果为未来的临床应用和相关研究奠定了基础，值得进一步探索和验证。

参考文献：

[1] Yang Y, Pan J, Wang H, et al. Tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal cancer: A multicenter phase 3 trial (RATIONALE-309)[J]. Cancer Cell, 2023, 41(6): 1061-1072.e4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37207654/

[2] Xu J, Kato K, Raymond E, et al. Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (RATIONALE-306): a global, randomised, placebo-controlled, phase 3 study[J]. Lancet Oncol, 2023, 24(5): 483-495. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37080222/

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