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替雷利珠单抗是靶向药还是免疫药？替雷利珠单抗说明书？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-11-13 10:33:46 阅读量：1000

替雷利珠单抗是靶向药还是免疫药？替雷利珠单抗说明书？非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，其治疗策略经历了显著的变革，尤其是免疫检查点抑制剂(ICIs)的引入。替雷利珠单抗作为一种新型的PD-1抑制剂，属于免疫类靶向药物，其在NSCLC治疗中的应用逐渐受到关注，尤其是在与传统化疗药物的比较中，显示出其独特的疗效和安全性。

替雷利珠单抗

1、替雷利珠单抗与多西他赛的比较

根据一项名为RATIONALE-303的III期临床试验，替雷利珠单抗在预处理的晚期NSCLC患者中显示出显著的生存获益。该试验将805名患者随机分为接受替雷利珠单抗(200 mg)和多西他赛(75 mg/m²)治疗的两组。结果表明，替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为17.2个月，而多西他赛组为11.9个月，风险比(HR)为0.64，p < 0.0001，显示出替雷利珠单抗在OS方面具有显著的改善[1]。此外，在PD-L1表达≥25%的患者中，替雷利珠单抗的中位OS更是达到了19.3个月，相较于多西他赛的11.5个月，HR为0.53，p < 0.0001。这些结果表明，替雷利珠单抗在晚期NSCLC患者中相较于传统化疗药物多西他赛具有更好的疗效。

2、替雷利珠单抗与化疗的联合应用

在另一项研究中，替雷利珠单抗与化疗的联合使用也显示出良好的临床效果。根据RATIONALE-307研究，替雷利珠单抗联合化疗在晚期肺鳞状细胞癌(LUSC)患者中，较单独化疗组显著延长了无进展生存期(PFS)。该研究表明，无论PD-L1表达或肿瘤突变负荷(TMB)如何，替雷利珠单抗联合化疗均能带来PFS的获益[2]。这为替雷利珠单抗在NSCLC的治疗提供了新的视角，尤其是在对化疗耐药的患者中。

3、安全性评估

在安全性方面，替雷利珠单抗的副作用与其他PD-1抑制剂相似，主要包括免疫相关不良事件(irAEs)，如皮疹、甲状腺功能异常等。不过，在大量临床试验中，替雷利珠单抗未显示出新的安全信号，表明其在安全性方面具有良好的耐受性[1]。

4、未来展望

尽管替雷利珠单抗在NSCLC治疗中显示出优越的疗效和良好的安全性，但仍需进一步的研究以探索其在不同患者群体中的最佳应用策略。此外，针对低反应率和免疫治疗相关不良反应的挑战，未来的研究应集中于生物标志物的识别，以优化患者选择和治疗方案[3]。

替雷利珠单抗是靶向药还是免疫药？替雷利珠单抗说明书？替雷利珠单抗在非小细胞肺癌的治疗中展现出良好的临床效果，尤其是在与传统化疗药物的比较中，其生存获益显著。随着临床研究的不断深入，替雷利珠单抗有望成为NSCLC治疗中的重要选择之一。

参考文献：

[1] Zhou C, Huang D, Fan Y, et al. Tislelizumab Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Advanced NSCLC (RATIONALE-303): A Phase 3, Open-Label, Randomized Controlled Trial[J]. J Thorac Oncol, 2023, 18(1): 93-105. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36184068/

[2] Duan J, Zhang Y, Chen R, et al. Tumor-immune microenvironment and NRF2 associate with clinical efficacy of PD-1 blockade combined with chemotherapy in lung squamous cell carcinoma[J]. Cell Rep Med, 2023, 4(12): 101302. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38052215/

[3] Guo H, Zhang J, Qin C, et al. Advances and challenges of first-line immunotherapy for non-small cell lung cancer: A review[J]. Medicine (Baltimore), 2024, 103(3): e36861. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38241591/

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