K药价格2025?K药医保报销吗?
K药价格2025?K药医保报销吗?晚期肝细胞癌(HCC)是一种具有高度恶性和侵袭性的肿瘤,传统的治疗手段包括手术、局部消融和化疗等。不过,对于已经接受过治疗且病情进展的患者,治疗选择相对有限。近年来,免疫检查点抑制剂的出现为晚期HCC的治疗带来了新的希望,其中K药(Pembrolizumab)作为一种PD-1抑制剂,在晚期HCC的二线治疗中显示出了良好的临床效果。
1、临床试验设计
在一项随机、双盲、III期临床试验中,研究者评估了K药在亚洲患者中作为晚期HCC二线治疗的疗效和安全性[1]。该试验共招募了453名患者,这些患者在之前的治疗中经历了索拉非尼或基于奥沙利铂的化疗后的疾病进展或不耐受。患者被随机分为两组,分别接受K药(200 mg,每3周一次,最多35个周期)或安慰剂治疗,并给予最佳支持治疗。
2、主要疗效结果
试验的主要终点是总生存期(OS),结果显示,K药组的中位OS为14.6个月,而安慰剂组为13.0个月,K药组的死亡风险降低了21%(风险比为0.79,95% CI, 0.63至0.99;p = 0.0180)。此外,K药组的中位无进展生存期(PFS)也显著延长,为2.6个月,而安慰剂组为2.3个月(风险比为0.74,95% CI, 0.60至0.92;p = 0.0032)。在客观缓解率(ORR)方面,K药组的ORR为12.7%(95% CI, 9.1至17.0),而安慰剂组仅为1.3%(95% CI, 0.2至4.6),两组之间的差异具有统计学意义(p < 0.0001)。
3、安全性评估
在安全性方面,K药组的治疗相关不良事件发生率为66.9%,其中3级不良事件占12.0%,4级不良事件占1.3%,5级不良事件占1.0%。相比之下,安慰剂组的治疗相关不良事件发生率为49.7%,3级不良事件占5.9%,4级及5级不良事件均未发生。这表明,尽管K药的安全性可接受,但其不良事件发生率高于安慰剂组。
4、K药价格2025?K药医保报销吗?
目前,K药尚未被纳入国家医保目录,K药帕博利珠单抗的市场价格大致在每支3000元至4000元人民币之间。
综上所述,K药在晚期HCC的二线治疗中显示出了显著的疗效,能够有效延长患者的总生存期和无进展生存期,并且提高了客观缓解率。尽管其不良事件发生率相对较高,但在可接受范围内。该研究为K药在晚期HCC患者中的应用提供了重要的临床依据,未来的研究可进一步探讨其与其他治疗的联合应用及长期生存率的影响。
参考文献:
[1] Qin S, Chen Z, Fang W, et al. Pembrolizumab Versus Placebo as Second-Line Therapy in Patients From Asia With Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Double-Blind, Phase III Trial[J]. J Clin Oncol, 2023, 41(7): 1434-1443. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36455168/
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