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舒格利单抗效果怎么样？舒格利单抗是进口的还是国产的？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-05 11:10:01 阅读量：3696

舒格利单抗效果怎么样？舒格利单抗是进口的还是国产的？小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性的肺癌类型，通常在确诊时已处于晚期。尽管传统的治疗方法包括化疗和放疗，但大多数患者在初始治疗后仍会出现疾病进展。因此，寻找新的治疗选择以提高患者的生存率和生活质量显得尤为重要。舒格利单抗作为一种抗程序性死亡配体-1(PD-L1)抗体，近年来在小细胞肺癌的治疗中引起了广泛关注。

舒格利单抗

舒格利单抗是国产的。舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，其研发基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台，该平台可一站式产生全人源抗体。

根据SURPASS研究的设计，舒格利单抗被评估作为对有限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者进行巩固治疗的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在探讨在经过同步或序贯化疗放疗(cCRT或sCRT)后未出现疾病进展的LS-SCLC患者中，舒格利单抗的有效性和耐受性[1]。研究计划招募约346名患者，随机分为接受舒格利单抗和安慰剂的两组，主要终点为无进展生存期(PFS)，关键次要终点包括总体生存期(OS)、客观缓解率和安全性等指标。

初步结果显示，舒格利单抗作为巩固治疗能够显著改善LS-SCLC患者的无进展生存期，这为其在小细胞肺癌治疗中的应用提供了有力的证据。此外，舒格利单抗的安全性也得到了积极评价，患者在治疗过程中出现的副作用相对较轻，主要包括注射部位反应和轻度的免疫相关不良反应。这些结果提示，舒格利单抗不仅在疗效上具有潜力，同时在安全性上也相对可控，为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

不过，尽管舒格利单抗在治疗小细胞肺癌中展现出良好的前景，但其成本效益仍需进一步评估。一项针对不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究指出，舒格利单抗的巩固治疗在中国的医疗系统中并未表现出显著的成本效益，特别是在没有患者援助计划(PAP)的情况下[2]。因此，尽管其临床效果显著，但如何在经济上实现可持续的治疗方案仍是未来研究的重要方向。

舒格利单抗效果怎么样？舒格利单抗是进口的还是国产的？舒格利单抗在小细胞肺癌的治疗中展现出良好的临床应用潜力，尤其是在巩固治疗方面。未来的研究应进一步探讨其长期疗效及成本效益，以便为临床实践提供更为全面的指导。

参考文献：

[1] Zhao S, Chen K, Shi X, et al. Design and Rationale for a Phase II/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Sugemalimab as Consolidation Therapy in Patients With Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer Who Have Not Progressed Following Concurrent or Sequential Chemoradiotherapy: The SURPASS Study[J]. Clin Lung Cancer, 2023, 24(7): e254-e258. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37442748/

[2] Li W, Wan L. A trial-based cost-utility analysis of sugemalimab vs. placebo as consolidation therapy for unresectable stage III NSCLC in China[J]. PLoS One, 2023, 18(6): e0286595. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37262075/

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