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斯鲁利单抗适应症？斯鲁利单抗副作用？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-06 15:09:05 阅读量：4744

斯鲁利单抗适应症？斯鲁利单抗副作用？食管鳞状细胞癌(ESCC)是一种具有高度侵袭性的恶性肿瘤，常常在诊断时已处于晚期。近年来，针对该疾病的治疗选择逐渐增加，其中包括免疫检查点抑制剂的应用。斯鲁利单抗作为一种抗PD-1抗体，其在食管鳞状细胞癌中的应用受到了广泛关注。

斯鲁利单抗

1、斯鲁利单抗联合化疗的疗效

在一项多中心、双盲的III期临床试验中，研究者评估了斯鲁利单抗联合化疗作为一线治疗方案在PD-L1阳性食管鳞状细胞癌患者中的疗效[1]。该研究共纳入了551名未接受过治疗的局部晚期或转移性ESCC患者，结果显示，与单纯化疗组相比，斯鲁利单抗联合化疗组在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显著改善。具体而言，斯鲁利单抗联合化疗组的中位PFS为5.8个月，而对照组为5.3个月(风险比为0.60，95%置信区间0.48-0.75，P<0.0001)；中位OS分别为15.3个月和11.8个月(风险比为0.68，95%置信区间0.53-0.87，P=0.0020)。这些结果表明，斯鲁利单抗联合化疗在PD-L1阳性ESCC患者中具有良好的疗效。

2、安全性评估

在安全性方面，该研究记录了治疗相关的3级及以上不良事件。在斯鲁利单抗联合化疗组中，53%的患者发生了此类不良事件，而对照组为48%[1]。虽然不良事件的发生率较高，但整体安全性仍在可接受范围内，表明斯鲁利单抗联合化疗具有可管理的安全性特征。

斯鲁利单抗的副作用包括皮肤反应、消化系统不适、血液系统异常、免疫系统反应等，且可能引发多种免疫相关性不良反应。

3、成本效益分析

尽管斯鲁利单抗联合化疗在疗效上表现优异，但其经济性问题也引起了研究者的关注。多项研究对其成本效益进行了评估，结果显示，斯鲁利单抗的引入显著增加了治疗的直接医疗成本。例如，一项研究的基线分析表明，斯鲁利单抗联合化疗的总成本为69,356美元，相较于单纯化疗的27,749美元高出41,607美元，同时仅增加了0.38个质量调整生命年(QALYs)，导致其增量成本效益比(ICER)为110,744.36美元/QALY，这一数值高于中国的支付意愿[2]。

另一项研究则显示，斯鲁利单抗联合化疗的ICER为124,483.07美元/QALY，且在不同PD-L1表达水平的患者中，ICER均超过了中国的支付意愿阈值[3]。这些结果表明，尽管斯鲁利单抗联合化疗在临床疗效上具有优势，但在经济性方面仍显得不够理想。

4、小结

斯鲁利单抗适应症？斯鲁利单抗副作用？斯鲁利单抗联合化疗在晚期PD-L1阳性食管鳞状细胞癌患者中表现出显著的疗效，能够有效延长患者的无进展生存期和总生存期。不过，其高昂的治疗成本及不理想的经济性使得该方案在实际应用中面临挑战。因此，在临床实践中，需要综合考虑疗效与经济性，以制定最优的治疗策略。

参考文献：

[1] Song Y, Zhang B, Xin D, et al. First-line serplulimab or placebo plus chemotherapy in PD-L1-positive esophageal squamous cell carcinoma: a randomized, double-blind phase 3 trial[J]. Nat Med, 2023, 29(2): 473-482. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36732627/

[2] Chen F, Long Y, Yang J, et al. Economic evaluation of serplulimab plus chemotherapy as the first-line treatment of oesophageal squamous cell carcinoma in China[J]. BMJ Open, 2023, 13(12): e078924. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38149425/

[3] Liu S, Jiang N, Dou L, et al. Cost-effectiveness analysis of serplulimab plus chemotherapy in the first-line treatment for PD-L1-positive esophageal squamous cell carcinoma in China[J]. Front Immunol, 2023, 14: 1172242. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37215110/

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