莫博赛替尼多少钱一盒价格2025？莫博赛替尼纳入医保了吗？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-09 11:27:17 阅读量：2551

莫博赛替尼多少钱一盒价格2025？莫博赛替尼纳入医保了吗？在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，EGFR外显子20插入突变的存在使得传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)效果有限。莫博赛替尼作为首个专门针对EGFR外显子20插入突变的不可逆口服TKI，显示出良好的临床应用前景。本节将重点评估莫博赛替尼在EGFR外显子20插入阳性NSCLC患者中的临床效果和安全性。

1、临床效果评估

在一项国际真实世界的研究中，分析了86名EGFR外显子20插入阳性NSCLC患者在莫博赛替尼早期接入项目中的疗效。结果显示，该药物的客观反应率(ORR)为34%(95% CI, 24-45)，在接受过治疗的患者中，ORR为27%(95% CI, 8-58)[1]。与此对比，另一项研究通过间接比较莫博赛替尼与标准治疗的效果，发现莫博赛替尼的确认总体反应率为35.1%，而使用常规治疗的患者仅为11.9%[2]。这些结果表明，莫博赛替尼在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中具有显著的抗肿瘤活性。

此外，莫博赛替尼在治疗前线和后线患者中的表现也有所不同。在一项涉及237名患者的研究中，第一线患者的确认总体反应率为18.6%，而第二线及以上患者的反应率则为9.6%[3]。这些数据提示，莫博赛替尼在不同治疗线中的效果可能存在差异，进一步强调了在临床应用中个体化治疗的重要性。

2、生存期分析

关于生存期的分析显示，莫博赛替尼治疗的患者中，中位无进展生存期(PFS)为5个月(95% CI, 3.5-6.5)，中位总生存期(OS)为12个月(95% CI, 6.8-17.2)[1]。在与真实世界数据对照中，莫博赛替尼的中位PFS为7.3个月，而标准治疗组仅为3.3个月，中位OS则为24.0个月对比12.4个月[2]。这些数据进一步支持了莫博赛替尼在EGFR外显子20插入阳性NSCLC患者中的临床应用价值。

3、不良事件及管理

尽管莫博赛替尼在临床应用中展现出良好的疗效，但其不良事件的发生率也不容忽视。在一项研究中，95%的患者报告了与治疗相关的不良事件，其中38%的患者出现了3级及以上的不良事件，主要包括腹泻(22%)和皮疹(8%)[1]。因此，在临床使用莫博赛替尼时，医生需对患者进行密切监测，并采取适当的管理措施，以减轻不良事件的影响。

4、莫博赛替尼多少钱一盒价格2025？莫博赛替尼纳入医保了吗？

莫博赛替尼已经纳入医保报销范围，报销类别为医保乙类。莫博赛替尼的价格约为37588元/盒(40mg112粒)，每月治疗费用超过4万元。

综上所述，莫博赛替尼在EGFR外显子20插入阳性非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床效果，尤其是在客观反应率和生存期方面具有显著优势。不过，伴随而来的不良事件也需引起重视，临床医生在使用时应综合考虑疗效与安全性，以优化患者的治疗方案。

参考文献：

[1] Illini O, Saalfeld FC, Christopoulos P, et al. Mobocertinib in Patients with EGFR Exon 20 Insertion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (MOON): An International Real-World Safety and Efficacy Analysis[J]. Int J Mol Sci, 2024, 25(7): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38612799/

[2] Ou SI, Lin HM, Hong JL, et al. Comparative effectiveness of mobocertinib and standard of care in patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations: An indirect comparison[J]. Lung Cancer, 2023, 179: 107186. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37075617/

[3] Ou SI, Lin HM, Hong JL, et al. Real-World Response and Outcomes in Patients With NSCLC With Exon 20 Insertion Mutations[J]. JTO Clin Res Rep, 2023, 4(10): 100558. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37744306/

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