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舒沃替尼的功效与作用？舒沃替尼是几代靶向药？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-12 11:31:11 阅读量：3903

舒沃替尼的功效与作用？舒沃替尼是几代靶向药？舒沃替尼是一种口服、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，由Dizal Pharmaceuticals开发，主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物对EGFR突变，尤其是EGFR外显子20插入突变(exon20ins)表现出显著的抗肿瘤活性，并且对野生型EGFR的活性较弱[1]。2023年8月，舒沃替尼获得了针对局部晚期或转移性NSCLC患者的首次批准，这些患者的疾病在接受铂类化疗后进展或对其不耐受[1]。

舒沃替尼

1、临床试验与疗效

在中国进行的WU-KONG6临床试验中，研究了舒沃替尼在铂类预处理的局部晚期或转移性NSCLC患者中的抗肿瘤疗效。这项单组、开放标签的多中心II期试验共纳入了104名患者，结果显示，97名可评估患者中，有61%的患者达到了肿瘤反应，确认的客观反应率(ORR)为61%[2]。所有的肿瘤反应均为部分反应，且反应与患者的年龄、性别、吸烟史、EGFR外显子20插入突变亚型等因素无关。

在另一项研究中，舒沃替尼对EGFR突变且对EGFR TKI产生耐药的NSCLC患者的疗效也得到了评估。该研究涉及多项II期及I期试验的汇总分析，结果显示在接受舒沃替尼治疗的患者中，最佳ORR为27.5%，疾病控制率(DCR)为60%[3]。这些结果表明，舒沃替尼在治疗EGFR突变的NSCLC患者中具有潜在的临床应用价值。

2、安全性与耐受性

舒沃替尼的安全性和耐受性在多项临床试验中也得到了积极的评价。在WU-KONG6试验中，300 mg每日一次的剂量显示出良好的耐受性，常见的3级或更高级别的不良事件包括血清肌酸激酶升高(17%)、腹泻(8%)和贫血(6%)[2]。此外，另一项研究也确认了舒沃替尼的安全性与之前的报告一致，未出现新的安全性问题[3]。

3、其他适应症的探索

除了对EGFR突变的NSCLC患者，舒沃替尼在HER2外显子20插入突变的肺腺癌患者中也展现出一定的疗效。在一例患者中，舒沃替尼在多次EGFR TKI治疗失败后成功稳定了患者的病情，实现了87天的无进展生存期[4]。这一发现为HER2突变患者提供了新的治疗选择。

4、未来研究方向

尽管舒沃替尼在临床应用中展现出良好的疗效与安全性，但其完整的批准仍需依赖于正在进行的III期随机对照试验的结果[1]。未来的研究将进一步探索舒沃替尼在不同EGFR突变背景下的疗效，以及其在其他类型肿瘤中的应用潜力。

舒沃替尼的功效与作用？舒沃替尼是几代靶向药？舒沃替尼作为针对EGFR外显子20插入突变的特异性治疗药物，已在非小细胞肺癌的临床应用中展现出显著的前景，为这一难治性癌症的患者提供了新的希望。

参考文献：

[1] Dhillon S. Sunvozertinib: First Approval[J]. Drugs, 2023, 83(17): 1629-1634. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37962831/

[2] Wang M, Fan Y, Sun M, et al. Sunvozertinib for patients in China with platinum-pretreated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer and EGFR exon 20 insertion mutation (WU-KONG6): single-arm, open-label, multicentre, phase 2 trial[J]. Lancet Respir Med, 2024, 12(3): 217-224. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38101437/

[3] Wang M, Xu Y, Huang WT, et al. Sunvozertinib monotherapy in EGFR tyrosine kinase inhibitor-resistant non-small cell lung cancer with EGFR mutations[J]. Lung Cancer, 2024, 199: 108053. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39647463/

[4] Luan T, Lin X, Xie X, et al. First case report of sunvozertinib for the treatment of HER2 exon 20 insertion in lung adenocarcinoma[J]. Anticancer Drugs, 2024, 35(8): 757-760. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38924456/

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