舒沃替尼临床招募？舒沃替尼2025赠药政策？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-12 11:41:59 阅读量：2877

舒沃替尼临床招募？舒沃替尼2025赠药政策？在非小细胞肺癌(NSCLC)中，表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(exon 20 insertion mutations)是一个重要的驱动基因突变，约占所有EGFR突变的4%-12%[1]。与经典的EGFR突变(如外显子19缺失和外显子21 L858R点突变)相比，外显子20插入突变的患者通常预后较差，原因在于这些突变对传统治疗方法(如化疗和免疫治疗)的耐药性[1]。

1、EGFR外显子20插入突变的特征

EGFR外显子20插入突变的结构复杂，导致其激酶结构域的激活，但却缺乏对常规EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达克替尼和奥希替尼的治疗窗口[2]。这种耐药性促使研究人员开发针对这些突变的靶向治疗药物。

2、现有靶向治疗的进展

目前，针对EGFR外显子20插入突变的靶向治疗药物主要包括莫博替尼、埃万妥单抗、波奇替尼、氯尼达尼以及舒沃替尼等。莫博替尼是一种新型的共价EGFR抑制剂，能够对EGFR外显子20插入突变患者产生一定的抗肿瘤反应，尽管其疗效有限且存在粘膜和胃肠道毒性[2]。埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和c-MET，显示出在EGFR驱动的癌症，尤其是外显子20插入突变的NSCLC中的一定疗效[3]。

舒沃替尼作为一种新兴的TKI，显示出对EGFR外显子20插入突变的良好疗效，尤其是在克服传统EGFR-TKIs的耐药性方面表现出色[4]。与此同时，氯尼达尼和伏美替尼等其他新型靶向药物也在临床开发中，显示出对EGFR外显子20插入突变的潜在治疗效果[5]。

3、未来治疗的方向

尽管针对EGFR外显子20插入突变的靶向治疗药物不断涌现，但仍面临着耐药性和疗效不足等挑战。研究表明，莫博替尼和波奇替尼在存在EGFR-T790M或EGFR-C797S突变时，疗效显著降低，而舒沃替尼和伏美替尼则更能有效克服这些耐药突变[5]。未来的研究将集中在优化一线联合疗法和增强对中枢神经系统的渗透性，以提高EGFR外显子20插入突变患者的生存率[3]。

4、舒沃替尼临床招募？舒沃替尼2025赠药政策？

①赠药条件：

患者需被确诊为携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

患者需在使用舒沃替尼进行治疗，并符合相关的医学和财务条件。

②赠药方式：

根据过往的推广经验，舒沃替尼的赠药政策可能包括“买赠”模式，例如买4盒赠4盒等。

赠药的具体数量和周期可能会因患者的治疗情况和医生的评估而有所调整。

③申请流程：

患者或家属需向相关的医疗机构、药品生产企业或慈善组织提交申请。

申请材料可能包括患者的身份证明、诊断证明、治疗记录等。

提交申请后，需等待相关机构的审核和回复。

综上所述，EGFR外显子20插入突变在非小细胞肺癌的治疗中具有重要意义，随着靶向治疗的不断发展，患者的预后有望得到改善。

参考文献：

[1] Liu H, Qin J, Qian X. Targeting Exon 20 Insertion Mutations in Non-small-Cell Lung Cancer: Changes in Treatment Strategies are Coming[J]. Cancer Control, 2024, 31: 10732748241292782. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39417568/

[2] Sentana-Lledo D, Academia E, Viray H, et al. exon 20 insertion mutations and mutations in lung cancer: a narrative review on approved targeted therapies from oral kinase inhibitors to antibody-drug conjugates[J]. Transl Lung Cancer Res, 2023, 12(7): 1590-1610. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37577308/

[3] Seo D, Lim JH. Targeted Therapies for EGFR Exon 20 Insertion Mutation in Non-Small-Cell Lung Cancer[J]. Int J Mol Sci, 2024, 25(11): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38892105/

[4] Tian M, Wang N, Dou Z, et al. [EGFR Exon 20 Insertion Mutation: Research Status and New Treatment Strategies][J]. Zhongguo Fei Ai Za Zhi, 2024, 27(8): 579-592. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39318251/

[5] Kobayashi IS, Shaffer W, Viray H, et al. The Impact of On-Target Resistance Mediated by EGFR-T790M or EGFR-C797S on EGFR Exon 20 Insertion Mutation Active Tyrosine Kinase Inhibitors[J]. JTO Clin Res Rep, 2024, 5(1): 100614. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38229766/

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