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伊立替康的作用和功效？伊立替康化疗效果怎么样？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-18 10:05:16 阅读量：3096

伊立替康的作用和功效？伊立替康化疗效果怎么样？胆道癌是一种相对罕见但预后不良的恶性肿瘤，常常在早期被忽视，导致患者在被诊断时已处于晚期。随着对胆道癌生物学特征的深入研究，针对该疾病的治疗策略也在不断演进。伊立替康(Irinotecan)作为一种广泛应用的化疗药物，其在胆道癌中的应用逐渐受到关注。

伊立替康

1、伊立替康的研究背景

近年来，伊立替康(纳米脂质体伊立替康，nal-IRI)作为一种新型给药形式，显示出提高药物生物利用度和降低毒副作用的潜力。根据NIFTY临床试验的结果，nal-IRI联合氟尿嘧啶(Fluorouracil, FU)和亚叶酸(Leucovorin, LV)在晚期胆道癌患者中的疗效得到了显著提升。

2、NIFTY临床试验概述

NIFTY试验是一项随机、多中心的开放标签IIb期临床试验，旨在评估nal-IRI联合FU和LV对晚期胆道癌患者的疗效。该研究于2018年9月至2021年12月在韩国五个三级医院进行，纳入了在接受一线吉西他滨加顺铂治疗后病情进展的患者[1]。

3、主要疗效结果

在NIFTY试验中，共有178名患者被随机分配，其中174名患者纳入了全分析集。结果显示，nal-IRI联合FU/LV组的中位无进展生存期(PFS)为4.2个月，而单独FU/LV组的中位PFS为1.7个月(风险比0.61，95% CI，0.44-0.86，P=0.004)。这一结果与之前的研究相比，显示出显著的改善，表明nal-IRI联合FU/LV能够有效延长晚期胆道癌患者的生存期[1]。

4、结论与展望

NIFTY试验的结果表明，伊立替康联合氟尿嘧啶和亚叶酸可以作为晚期胆道癌患者的二线治疗选择，尤其是在经过吉西他滨和顺铂治疗后病情进展的患者中。这一组合疗法显著改善了患者的无进展生存期，提示其在临床应用中的潜力。未来的研究可以进一步探讨该疗法在不同亚型胆道癌患者中的适应性及其长期生存效果，为胆道癌的治疗提供更多依据。

伊立替康的作用和功效？伊立替康化疗效果怎么样？通过对nal-IRI的进一步研究及其与其他治疗方案的联合应用，有望为胆道癌患者带来新的希望和更好的治疗选择。

参考文献：

[1] Hyung J, Kim I, Kim KP, et al. Treatment With Liposomal Irinotecan Plus Fluorouracil and Leucovorin for Patients With Previously Treated Metastatic Biliary Tract Cancer: The Phase 2b NIFTY Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2023, 9(5): 692-699. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36951834/

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