伊立替康的副作用有哪些?伊立替康的功效与副作用?
伊立替康的副作用有哪些?伊立替康的功效与副作用?胰腺癌是一种具有高度侵袭性和较差预后的恶性肿瘤。近年来,伊立替康作为一种重要的化疗药物,在胰腺癌的治疗中逐渐受到关注。特别是在新辅助治疗方面,伊立替康与其他药物结合的方案,如FOLFIRINOX,已被广泛研究。
1、FOLFIRINOX新辅助治疗的背景
FOLFIRINOX是一种联合化疗方案,包括氟尿嘧啶(Fluorouracil)、亚叶酸(Leucovorin)、伊立替康(伊立替康)和奥沙利铂(Oxaliplatin)。根据现有研究,该方案在手术后辅助治疗中显示出较好的生存率。不过,关于其作为新辅助治疗在可切除胰头癌中的效果仍需进一步探索。
2、NORPACT-1试验的设计与结果
NORPACT-1是一项多中心、随机的二期临床试验,旨在比较新辅助FOLFIRINOX与直接手术治疗可切除胰头癌患者的疗效[1]。该研究纳入了来自丹麦、芬兰、挪威和瑞典的多家医院的患者。研究的主要终点是18个月的总生存率。
在试验中,77名患者被随机分配至新辅助FOLFIRINOX组,63名患者则接受了直接手术治疗。结果显示,在意向治疗(ITT)分析中,新辅助FOLFIRINOX组的18个月生存率为60%,而直接手术组为73%(p=0.032)。此外,新辅助FOLFIRINOX组的中位总生存期为25.1个月,而直接手术组为38.5个月(HR 1.52,p=0.050)。这一结果表明,新辅助FOLFIRINOX在生存期方面未能优于直接手术治疗。
3、安全性与不良事件
在安全性方面,新辅助FOLFIRINOX组中有42%患者出现至少一次3级或以上的不良事件,相较于直接手术组的40%略高。尽管新辅助治疗的实施面临挑战,但患者在接受手术后的辅助化疗中,均表现出较高的依从性。
伊立替康的副作用主要包括延迟性腹泻、中性粒细胞减少、胃肠道反应、肝功能异常等。
4、结论与未来展望
尽管NORPACT-1试验未显示新辅助FOLFIRINOX在可切除胰腺癌患者中的生存优势,但其为未来的研究提供了重要的参考。未来的试验应考虑生物标志物的引导,以优化胰腺癌的治疗序列和方案。伊立替康作为新辅助治疗的一部分,仍然是胰腺癌治疗研究的重要方向,需要进一步的临床试验来确认其最佳应用策略。
伊立替康的副作用有哪些?伊立替康的功效与副作用?伊立替康在胰腺癌治疗中的应用仍在不断探索中,尽管当前的研究结果未能显示显著的生存益处,但其潜在的治疗价值依然值得关注。
参考文献:
[1] Labori KJ, Bratlie SO, Andersson B, et al. Neoadjuvant FOLFIRINOX versus upfront surgery for resectable pancreatic head cancer (NORPACT-1): a multicentre, randomised, phase 2 trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2024, 9(3): 205-217. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38237621/
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