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西米普利单抗是什么药？西米普利单抗获非小细胞肺癌？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-19 11:23:29 阅读量：4014

西米普利单抗是什么药？西米普利单抗获非小细胞肺癌？西米普利单抗是一种抗程序性死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体，近年来在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中展现出良好的疗效。特别是在PD-L1表达水平≥50%的患者中，西米普利单抗作为一线单药治疗的有效性和安全性得到了广泛关注。

西米普利单抗

1、一线单药治疗的疗效

在一项名为EMPOWER-Lung 1的多中心、开放标签、随机对照的三期临床试验中，西米普利单抗作为一线治疗显示出显著的生存获益。研究结果表明，在经过35个月的随访后，西米普利单抗组的中位总生存期(OS)为26.1个月，而化疗组为13.3个月(HR 0.57, p<0.0001)；中位无进展生存期(PFS)分别为8.1个月和5.3个月(HR 0.51, p<0.0001)[1]。这些数据充分证明了西米普利单抗在PD-L1阳性晚期NSCLC患者中的一线治疗效果。

2、疾病进展后的联合化疗

对于在西米普利单抗治疗后出现疾病进展的患者，研究也探讨了继续使用西米普利单抗并联合化疗的策略。在上述试验中，64名患者在疾病进展后接受了西米普利单抗与化疗的联合治疗，结果显示中位PFS为6.6个月，中位OS为15.1个月。这一结果提示，西米普利单抗与化疗的联合使用可能为晚期NSCLC患者提供了新的二线治疗选择[1]。

3、安全性评估

关于安全性，西米普利单抗的耐受性在35个月的随访中与之前的研究一致。西米普利单抗组的3-4级不良事件发生率相对较低，主要不良事件包括贫血和中性粒细胞减少症，且治疗相关死亡的发生率也在可接受范围内[1]。此外，另一项研究(EMPOWER-Lung 3)进一步支持了西米普利单抗联合化疗的安全性，尽管联合治疗的不良事件发生率略有增加，但总体上与预期相符[2]。

4、结论

西米普利单抗是什么药？西米普利单抗获非小细胞肺癌？西米普利单抗作为晚期非小细胞肺癌的首选单药治疗，特别是在PD-L1表达≥50%的患者中，展现了显著的生存获益。即使在疾病进展后，西米普利单抗联合化疗的策略也显示出良好的疗效和安全性，为临床提供了新的治疗选择。这些研究结果为西米普利单抗在晚期NSCLC治疗中的应用提供了坚实的临床依据。

参考文献：

[1] Özgüroğlu M, Kilickap S, Sezer A, et al. First-line cemiplimab monotherapy and continued cemiplimab beyond progression plus chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer with PD-L1 50% or more (EMPOWER-Lung 1): 35-month follow-up from a mutlicentre, open-label, randomised, phase 3 trial[J]. Lancet Oncol, 2023, 24(9): 989-1001. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37591293/

[2] Makharadze T, Gogishvili M, Melkadze T, et al. Cemiplimab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in Advanced NSCLC: 2-Year Follow-Up From the Phase 3 EMPOWER-Lung 3 Part 2 Trial[J]. J Thorac Oncol, 2023, 18(6): 755-768. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37001859/

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