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尼达尼布能治疗间质性肺病吗？尼达尼布治疗间质性肺炎效果好吗？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2024-12-20 14:15:33 阅读量：2140

尼达尼布能治疗间质性肺病吗？尼达尼布治疗间质性肺炎效果好吗？近年来，肺纤维化性间质性肺病(ILD)在儿童和青少年中的发病率逐渐引起关注。尼达尼布作为一种已获批准用于成人肺纤维化的抗纤维化药物，其在儿童和青少年患者中的应用尚处于研究阶段。本文将重点探讨尼达尼布在这一特定人群中的疗效及安全性评估。

尼达尼布

1、尼达尼布的剂量与给药方案

在InPedILD试验中，研究者对6至17岁有纤维化ILD的儿童和青少年进行了一项随机对照试验。患者根据体重进行剂量调整，以确保药物在不同年龄段的有效性和安全性。结果显示，6-11岁患者的几何均值AUC为175 µg·h·L，而12-17岁患者的AUC为160 µg·h·L，这表明尼达尼布在儿童和青少年中的药物暴露与成年人相似[1]。

2、疗效评估

在疗效评估方面，试验的主要终点之一是患者在24周时的预计用力肺活量(FVC)变化。结果显示，尼达尼布组的调整均值变化为0.3±1.3%，而安慰剂组为-0.9±1.8%。尽管尼达尼布组的FVC变化不显著，但相较于安慰剂组，尼达尼布显示出一定的保护作用，这为其在儿童和青少年纤维化ILD中的应用提供了初步依据[1]。

3、安全性评估

在安全性方面，尼达尼布的耐受性总体良好。试验中，84.6%的患者在双盲阶段报告了不良事件，其中38.5%的尼达尼布组患者出现了腹泻，而安慰剂组为15.4%。虽然有两名患者因不良事件中断了尼达尼布治疗，但整体不良事件的发生率与成人研究相似，显示出尼达尼布在儿童和青少年中的安全性是可接受的[1]。

4、总结

尼达尼布能治疗间质性肺病吗？尼达尼布治疗间质性肺炎效果好吗？尼达尼布在儿童和青少年纤维化性间质性肺病中的应用显示出良好的药物暴露特征及可接受的安全性。虽然疗效尚需进一步验证，但现有数据为尼达尼布在这一人群中的使用奠定了科学基础。未来的研究应继续关注其长期疗效及安全性，以期为临床实践提供更为明确的指导。

参考文献：

[1] Deterding R, Young LR, DeBoer EM, et al. Nintedanib in children and adolescents with fibrosing interstitial lung diseases[J]. Eur Respir J, 2023, 61(2): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36041751/

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