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维迪西妥单抗的功效与作用？维迪西妥单抗是靶向药还是化疗药？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-01-02 10:07:04 阅读量：2841

维迪西妥单抗的功效与作用？维迪西妥单抗是靶向药还是化疗药？泌尿上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性局部晚期或转移性泌尿上皮癌患者的治疗面临重大挑战。维迪西妥单抗(DV)作为一种新型的人源化抗HER2抗体药物偶联物，是一种靶向药物，显示出良好的治疗潜力。本节将探讨维迪西妥单抗在HER2阳性局部晚期或转移性泌尿上皮癌患者中的疗效和安全性。

维迪西妥单抗

1、疗效评估

在一项结合分析的两项II期临床试验中，共有107名HER2阳性局部晚期或转移性泌尿上皮癌患者接受了维迪西妥单抗治疗。研究结果显示，经过独立评审委员会(BIRC)评估，确认的客观反应率(ORR)为50.5%(95% CI, 40.6%至60.3%)，其中包括肝转移患者和曾接受抗PD-1/L1治疗的患者，均显示出一致的疗效[1]。此外，研究还发现治疗的中位反应持续时间为7.3个月(95% CI, 5.7至10.8)，中位无进展生存期(PFS)为5.9个月(95% CI, 4.3至7.2)，中位总生存期(OS)为14.2个月(95% CI, 9.7至18.8)，表明维迪西妥单抗在该人群中具有显著的抗肿瘤活性。

2、安全性分析

在安全性方面，维迪西妥单抗的治疗相关不良事件(TRAEs)以外周感觉神经病(68.2%)、白细胞减少(50.5%)、AST升高(42.1%)和中性粒细胞减少(42.1%)为最常见的副作用。其中，58名(54.2%)患者经历了3级及以上的TRAEs，表明该药物的安全性可控[1]。

3、联合治疗的前景

除了单药治疗，维迪西妥单抗与程序性死亡-1(PD-1)抑制剂的联合使用也显示出良好的疗效。在一项病例系列研究中，8名对铂类化疗不耐受的晚期泌尿上皮癌患者接受了维迪西妥单抗与PD-1抑制剂联合治疗，结果显示3名患者获得完全反应(CR)，2名患者获得部分反应(PR)。该研究的结果表明，联合治疗具有良好的安全性和耐受性，值得进一步的随机临床试验验证[2]。

4、未来研究方向

当前，对维迪西妥单抗的研究仍在持续进行。另一项研究评估了维迪西妥单抗与toripalimab联合治疗的效果，结果显示该组合的确认ORR为73.2%，中位PFS为9.3个月，中位OS为33.1个月，进一步支持了其在HER2阳性局部晚期或转移性泌尿上皮癌中的应用前景[3]。未来，随着更多临床试验的开展，维迪西妥单抗有望成为泌尿上皮癌患者的重要治疗选择。

维迪西妥单抗的功效与作用？维迪西妥单抗是靶向药还是化疗药？维迪西妥单抗在HER2阳性局部晚期或转移性泌尿上皮癌患者中展现出了良好的疗效和可接受的安全性，为该领域的治疗提供了新的希望。随着研究的深入，维迪西妥单抗的应用范围及其联合治疗策略将进一步拓展。

参考文献：

[1] Sheng X, Wang L, He Z, et al. Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: A Combined Analysis of Two Phase II Clinical Trials[J]. J Clin Oncol, 2024, 42(12): 1391-1402. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37988648/

[2] Zhao H, Xu Z, Li C, et al. Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin Combined with Programmed Death-1 Inhibitor for Advanced Urothelial Cancer: A Case-Series Study[J]. Adv Ther, 2024, 41(2): 857-866. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38048019/

[3] Zhou L, Yang KW, Zhang S, et al. Disitamab vedotin plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (RC48-C014): a phase 1b/2 dose-escalation and dose-expansion study[J]. Ann Oncol, 2024, : . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39662628/