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维迪西妥单抗多少钱一只2025？维迪西妥单抗进医保了吗？

高级医学编辑-彭小募

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发布时间：2025-01-02 10:32:20 阅读量：1280

维迪西妥单抗多少钱一只2025？维迪西妥单抗进医保了吗？维迪西妥单抗(RC48)作为一种抗体-药物结合物(ADC)，在治疗HER2表达的晚期胃癌及胃食管结合部癌(G/GEJ)等实体瘤中展现出良好的应用前景。尽管单药治疗的疗效有限，研究表明，维迪西妥单抗与其他治疗手段的联合使用可能会产生协同抗肿瘤效果，尤其是与程序性死亡蛋白1(PD-1)抑制剂特瑞普利单抗联合使用的策略。

维迪西妥单抗

1、研究背景

在以往的临床研究中，HER2表达的胃癌患者的生存率得到了显著改善，但单独使用ADC的效果仍然受到限制。因此，探索有效且安全的联合治疗方案显得尤为重要。基于前期的临床数据，RC48与特瑞普利单抗的联合使用被认为可以增强抗肿瘤效果[1]。

2、临床试验设计

一项多中心、开放标签的1期临床试验在中国的三家医院进行，旨在评估RC48与特瑞普利单抗联合治疗HER2表达的晚期G/GEJ癌及其他实体瘤患者的安全性和疗效。该研究纳入了56名患者，其中30名为G/GEJ癌患者，26名为其他实体瘤患者。患者接受了不同剂量的RC48(2.0 mg/kg或2.5 mg/kg)与特瑞普利单抗(3 mg/kg)联合治疗，疗程为每两周一次[1]。

3、疗效与安全性评估

根据试验结果，RC48与特瑞普利单抗的联合治疗在安全性方面表现良好，没有观察到剂量限制性毒性。推荐的II期剂量(RP2D)为RC48 2.5 mg/kg与特瑞普利单抗 3 mg/kg的组合。对于G/GEJ癌患者，确认的客观反应率(ORR)为43%(12/28)，中位无进展生存期(PFS)为6.2个月，中位总生存期(OS)为16.8个月。接受RP2D的患者中，ORR提升至50%(11/22)，中位PFS为5.1个月，中位OS为14.0个月[1]。

4、HER2表达水平与临床获益

在HER2阳性及低HER2表达的患者中均观察到临床获益，HER2阳性患者的ORR为56%(5/9)，而低HER2表达患者的ORR为46%(6/13)。这表明RC48与特瑞普利单抗的联合治疗对不同HER2表达水平的患者均具有潜在的疗效。此外，其他实体瘤患者(如乳腺癌和子宫内膜癌)也显示出一定的抗肿瘤活性，这为进一步的研究提供了依据[1]。

5、维迪西妥单抗多少钱一只2025？维迪西妥单抗进医保了吗？

维迪西妥单抗已经纳入国家医保药品目录，属于乙类医保。维迪西妥单抗纳入医保前价格为13500元一支(60mg/支)；医保后价格为3800元一支(60mg/支)。

综上所述，维迪西妥单抗与特瑞普利单抗的联合治疗在HER2表达的晚期胃癌及其他实体瘤患者中展现出良好的安全性和有效性。未来的研究应进一步探索这一联合治疗方案在更大规模患者群体中的应用潜力，以期为HER2表达的肿瘤患者提供更有效的治疗选择。

参考文献：

[1] Wang Y, Gong J, Wang A, et al. Disitamab vedotin (RC48) plus toripalimab for HER2-expressing advanced gastric or gastroesophageal junction and other solid tumours: a multicentre, open label, dose escalation and expansion phase 1 trial[J]. EClinicalMedicine, 2024, 68: 102415. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38235421/

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