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恩沃利单抗多少钱一支2025？恩沃利单抗进医保了吗？

高级医学编辑-彭小募

主任医师，10年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-01-02 11:08:49 阅读量：2773

恩沃利单抗多少钱一支2025？恩沃利单抗进医保了吗？恩沃利单抗作为一种PD-L1抑制剂，在固体肿瘤的治疗中展现了良好的疗效和安全性，尤其是在先进的恶性固体肿瘤(AMST)和DNA错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)的肿瘤中。本文将综合分析恩沃利单抗在固体肿瘤治疗中的疗效和安全性。

恩沃利单抗

1、疗效评估

恩沃利单抗的疗效在多项研究中得到了验证。根据一项单臂Meta分析，恩沃利单抗在治疗晚期dMMR/MSI-H固体肿瘤患者中，客观缓解率(ORR)为29.53%(95% CI, 8.61-50.45%)，疾病控制率(DCR)为60.58%(95% CI, 31.79-89.38%)，中位无进展生存期(PFS)为4.89个月(95% CI, 1.86-7.93个月)，而总生存率(OS)为73.38%(95% CI, 65.76-80.99%)[1]。此外，另一项回顾性研究显示，恩沃利单抗在AMST患者中的DCR为72.0%，而在第二线及后续治疗的患者中DCR为51.3%[2]。这些结果表明，恩沃利单抗在固体肿瘤患者中具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在一线治疗中。

2、安全性分析

在安全性方面，恩沃利单抗的耐受性较好。Meta分析显示，治疗相关不良事件(TEAEs)的发生率为77.19%(95% CI, 63.15-91.23%)，大多数不良反应为轻度，3/4级不良事件的发生率为10.37%(95% CI, 6.14-14.60%)[1]。回顾性研究中，68.8%的患者出现了不良事件，其中严重不良事件的发生率为14.1%。值得注意的是，仅有3.1%的患者因不良事件停止治疗，且未报告生命危险事件[2]。这表明恩沃利单抗在固体肿瘤治疗中的安全性良好。

3、剂量与给药方式

恩沃利单抗作为全球首个可皮下注射的PD-L1抗体，其给药方式的便利性提高了患者的依从性。根据一项模型导向的药物开发研究，恩沃利单抗的药代动力学特征显示，体重基础剂量(2.50 mg/kg QW)与固定剂量(150 mg QW或300 mg Q2W)在疗效和安全性上没有显著差异[3]。因此，推荐采用150 mg每周或300 mg每两周的给药方案，这些方案在固体肿瘤患者中有效平衡了生存益处和安全风险。

4、恩沃利单抗多少钱一支2025？恩沃利单抗进医保了吗？

恩沃利单抗已经纳入医保范围，成为医保乙类药物。恩沃利单抗一支的价格区间大致在3000元至20000元之间。

综上所述，恩沃利单抗在固体肿瘤的治疗中展现出良好的疗效和安全性，尤其在dMMR/MSI-H固体肿瘤及AMST患者中具有显著的临床应用潜力。未来的临床试验将进一步验证其在不同类型固体肿瘤中的应用效果，为患者提供更多的治疗选择。

参考文献：

[1] Fan S, Gai C, Li B, et al. Efficacy and safety of envafolimab in the treatment of advanced dMMR/MSI‑H solid tumors: A single‑arm meta‑analysis[J]. Oncol Lett, 2023, 26(2): 351. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37545619/

[2] Zhang C, Li J, Wu H, et al. A retrospective study on the efficacy and safety of Envafolimab, a PD-L1 inhibitor, in the treatment of advanced malignant solid tumors[J]. Front Pharmacol, 2024, 15: 1356013. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38357311/

[3] Cui C, Wang J, Wang C, et al. Model-informed drug development of envafolimab, a subcutaneously injectable PD-L1 antibody, in patients with advanced solid tumors[J]. Oncologist, 2024, 29(9): e1189-e1200. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38982653/

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