戈沙妥珠单抗的功效与作用？戈沙妥珠单抗是什么药？
戈沙妥珠单抗的功效与作用？戈沙妥珠单抗是什么药？随着针对转移性乳腺癌治疗的不断进展，戈沙妥珠单抗(SG)作为一种新型抗体药物复合物(ADC)，在激素受体阳性(HR+)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌的治疗中展现出显著的临床效果。根据TROPiCS-02试验的结果，SG在治疗经过多种疗法的HR+和HER2-转移性乳腺癌患者中显示出优于传统化疗的生存获益。
1、临床试验结果
TROPiCS-02是一项随机、开放标签的多中心III期临床试验，旨在评估SG相较于化疗(包括艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨)的疗效。该试验在91个中心进行，涉及北美和欧洲的多个国家，共纳入了543名患者。结果显示，接受SG治疗的患者与接受化疗的患者相比，总生存期显著延长，SG组的中位生存期为14.4个月(95% CI 13.0-15.7)，而化疗组为11.2个月(95% CI 10.1-12.7)，风险比(HR)为0.79(95% CI 0.65-0.96，p=0.020)[1]。这一结果表明，SG在延长HR+和HER2-转移性乳腺癌患者的生存期方面具有显著的临床意义。
2、生存获益的相关因素
在对生存获益的分析中，研究还考察了Trop-2表达水平对生存期的影响。结果显示，SG的生存获益在不同Trop-2表达水平的患者中均保持一致，说明SG的疗效不受Trop-2表达的显著影响。这一发现为SG的临床应用提供了更强的支持，表明其可能适用于更广泛的患者群体。
3、患者生活质量和安全性
除了生存期的提高，SG还在患者的生活质量方面表现出积极的影响。研究显示，SG组患者的客观缓解率(ORR)显著高于化疗组(21% vs 14%，p=0.035)，并且患者的整体健康状况和生活质量的恶化时间也有所延长，分别为4.3个月和3.0个月(HR 0.75，p=0.0059)[1]。此外，尽管SG的治疗伴随一些不良反应，如中性粒细胞减少等，但总体安全性与先前的研究结果一致，且可通过适当的管理策略加以控制[2]。
4、结论
戈沙妥珠单抗的功效与作用？戈沙妥珠单抗是什么药？戈沙妥珠单抗在激素受体阳性和HER2阴性转移性乳腺癌的治疗中展现出显著的生存获益和改善患者生活质量的潜力。随着对其疗效和安全性数据的不断积累，SG有望成为这一领域的重要治疗选择，为更多患者带来希望。
参考文献：
[1] Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet, 2023, 402(10411): 1423-1433. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37633306/
[2] Schlam I, Tarantino P, Tolaney SM. Managing adverse events of sacituzumab govitecan[J]. Expert Opin Biol Ther, 2023, 23(11): 1103-1111. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37800595/
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